CAPTOPRIL Zentiva 12,5 mg, comprimé sécable

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

captopril

Disponibbli minn:

SANOFI AVENTIS FRANCE

INN (Isem Internazzjonali):

captopril

Dożaġġ:

12,50 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > captopril : 12,50 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE.

Sommarju tal-prodott:

560 643-4 ou 34009 560 643 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 391-7 ou 34009 367 391 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):23/07/2014;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-07-24

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2013
Dénomination du médicament
CAPTOPRIL ZENTIVA 12,5 mg, comprimé sécable
CAPTOPRIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL ZENTIVA 12,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CAPTOPRIL ZENTIVA 12,5 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL ZENTIVA 12,5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL ZENTIVA 12,5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL ZENTIVA 12,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE
(C: système cardiovasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
·
l'hypertension artérielle,
·
l'insuffisance cardiaque congestive,
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CAPTOPRIL ZENTIVA 12,5 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CAPTOPRIL ZENTIVA 12,5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
Si vous êtes allergique à ce médicament ou à un autre médicament
de la même classe que le captopril (inhibiteur de
l'enzyme de conversion).
C

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAPTOPRIL ZENTIVA 12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Captopril
.......................................................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé sécable de 90,00 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le captopril, sous forme de comprimés, est administré avant, pendant
ou après les repas, d'éventuelles modifications de
l'absorption par les aliments ne modifiant pas l'effet thérapeutique
(voir rubrique 5.2).
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
·
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante):
La posologie efficace est de 50 mg par jour en 2 prises de 25 mg à
douze heures d'intervalle.
En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à
100 mg/jour en 2 prises.
·
Certaines hypertensions sévères peuvent nécessiter des doses plus
élevées (au maximum de 150 mg/jour en 2 ou 3
prises) tout au moins en début de traitement. Ces doses peuvent
ensuite être réduites.
Exceptionnellement, des doses supérieures à 150 mg/jour sont
utilisées. Elles justifient une surveillance hématologique et
rénale (voir rubrique 4.4).
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétique:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
soit administrer la dose initiale de captopril de 12,50 mg et ajuster
en fonction de la réponse tensionnelle obtenue et de la
tolérance (voir rubrique 4.4).
Il est également recommandé de doser la créatinine plasmatique et
la kaliémie avant le