Pajjiż: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CAPTOPRILUM
MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
C09AA01
CAPTOPRILUM
25mg
COMPR.
P6L
MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
12321/2019/01 Cutie plianta x 3 blist. din folie Al/PVC x 10 compr.; 6460/2006/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12321/2019/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CAPTOPRIL MCC 25 MG COMPRIMATE
CAPTOPRIL
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12321/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CAPTOPRIL MCC 25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine captopril 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat: 39 mg/ cpr. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate rotunde plate, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Captoprilul este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni: Hipertensiunea arterială. Insuficienţa cardiacă congestivă. Infarctul miocardic: - tratamentul de scurtă durată (4 săptămâni) la pacienţii cu infarct miocardic acut stabili hemodinamic, în primele 24 ore post-infarct; - prevenţia pe termen lung a insuficienţei cardiace simptomatice: la pacienţii stabili din punct de vedere clinic cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică cu fracţie de ejecţie ≤ 40%. Nefropatia diabetică cu macroproteinurie la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 (insulinodependent). Vezi si pct.4.3, 4.4, 4.5 si 5.1. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Hipertensiunea arterială _ _ _ Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a pacientului (vezi pct. 4.4) şi de răspunsul tensiunii arteriale la tratament. _ _ _Pacienţi fără depleţie hidrosodată prealabilă sau insuficienţă renală: _ doza recomandată iniţial este de 25-50 mg captopril pe zi, administrată în două prize, la intervale de 12 ore. Dozajul poate fi ajustat în funcţie de răspunsul terapeutic, la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la atingerea dozei zilnice de 100 mg captopril, administrată în 2 prize. 2 _ _ _Hipertensiunea arterială severă: _ pot fi necesare, cel puţin la începutul tratamentului, doze mai mari (până la 150 mg captopril pe zi, administrate în 2 sau 3 prize), acestea putând fi scăzute ulterior. _Hipertensiu Aqra d-dokument sħiħ