Capecitabine Fair-Med 500 mg filmomh. tabl.

Country: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Capecitabine 500 mg

Disponibbli minn:

Fair-Med Healthcare GmbH

Kodiċi ATC:

L01BC06

INN (Isem Internazzjonali):

Capecitabine

Dożaġġ:

500 mg

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

Capecitabine 500 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Capecitabine

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 471262-01 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-03-12

Fuljett ta 'informazzjoni

bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPÉCITABINE FAIR-MED 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CAPÉCITABINE FAIR-MED 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
capecitabine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Capécitabine Fair-Med en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CAPÉCITABINE FAIR-MED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN ?
Capécitabine Fair-Med behoort tot de groep geneesmiddelen, bekend als
“cytostatische geneesmiddelen”,
die de groei stoppen van kankercellen.
Capécitabine Fair-Med bevat 150 mg of 500 mg capecitabine, wat op
zichzelf geen cytostatisch
geneesmiddel is. Pas als het in het lichaam is opgenomen, wordt het
omgezet in een cytostatisch
geneesmiddel (meer in het tumorweefsel dan in het normaal weefsel).
Capécitabine Fair-Med wordt gebruikt voor de behandeling van kanker
van de dikke darm, de endeldarm,
de maag of
van borstkanker. Daarnaast wordt Capécitabine Fair-Med gebruikt om
het opnieuw ontstaan
van kanker van de dikke darm te
voorkomen na operatieve verwijdering van de tumor.
Capécitabine Fair-Med kan alleen gebruikt worden, of in combinatie
met andere geneesmiddelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DI

Karatteristiċi tal-prodott

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Capécitabine Fair-Med 150 mg filmomhulde tabletten
Capécitabine Fair-Med 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Capécitabine Fair-Med 150 mg filmomhulde tabletten._
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg capecitabine.
_Capécitabine Fair-Med 500 mg filmomhulde tabletten._
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg capecitabine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Capécitabine Fair-Med 150 mg_: licht perzikkleurige, ovale
filmomhulde tabletten, met de opdruk “150”
aan één kant. Met geschatte afmetingen 11,4 mm x 5,9 mm.
_Capécitabine Fair-Med 500 mg_: perzikkleurige, langwerpig
capsulevormige filmomhulde tabletten, met
de opdruk “500” aan één kant. Met geschatte afmetingen 17,1 mm x
8,1 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Capécitabine Fair-Med is geïndiceerd als adjuvant behandeling bij
patiënten die geopereerd zijn aan
stadium III
(stadium Dukes’ C) colonkanker (zie rubriek 5.1).
Capécitabine Fair-Med is geïndiceerd bij de behandeling van
gemetastaseerd colorectaalkanker (zie
rubriek 5.1).
Capécitabine Fair-Med is geïndiceerd bij de eerstelijnsbehandeling
van gevorderde maagkanker in
combinatie met een
op platinum gebaseerd regime (zie rubriek 5.1).
Capécitabine Fair-Med is in combinatie met docetaxel (zie rubriek
5.1) geïndiceerd bij de behandeling
van patiënten
met lokaal voortgeschreden of gemetastaseerde borstkanker na het falen
van cytotoxische
chemotherapie. Een anthracyclinederivaat moet deel hebben uitgemaakt
van de voorgaande therapie.
Capécitabine Fair-Med is ook als monotherapie geïndiceerd bij de
behandeling van patiënten met lokaal
voortgeschreden of gemetastaseerde borstkanker bij wie taxanen en een
anthracyclinederivaat
bevattende chemotherapie hebben gefaald of bij wie een verdere
therapie met anthracyclinederivaten
niet is aangewezen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Capécitabine Fai