Canigen Pi L Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Živé Psí parainfluenzy virus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny

Disponibbli minn:

Virbac SA

Kodiċi ATC:

QI07AI

INN (Isem Internazzjonali):

Live Canine parainfluenza virus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine parainfluenza virus, strain Manhattan, Live, Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, 601903, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, 601895, Inactivated)

Għamla farmaċewtika:

Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi

Grupp terapewtiku:

psi

Żona terapewtika:

Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9905868 - 1 x 1 ml - lahvička

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-02-23

Fuljett ta 'informazzjoni

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CANIGEN PI/L LYOFILIZÁT A SUSPENZE PRO INJEKČNÍ SUSPENZI PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANIGEN Pi/L lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Lyofilizát:
Virus parainfluensis canis attenuatum (CPiV), kmen Manhattan 10
4,8
- 10
6,9
TCID
50
*
* 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
Suspenze
:
Inaktivovaná_ Leptospira interrogans:_
-sérová skupina Canicola, sérovar Canicola, kmen 601903 . . . . . .
. . . . . …………….4350- 7330 U**
_-_sérová skupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae,
kmen 601895 . .. 4250 - 6910 U**
** Antigenní ELISA jednotky
Lyofilizát: Bílý lyofilizát.
Suspenze: Průhledná tekutina.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci
psů od
8 týdnů věku:
- ke snížení respiračních klinických příznaků a vylučování
viru parainfluenzy psů;
- k prevenci mortality a snížení infekce, klinických příznaků,
kolonizace ledvin, lézí ledvin a
vylučování močí v případě infekce_ Leptospira _Canicola;
- ke snížení infekce, klinických příznaků, kolonizace ledvin a
vylučování močí v případě infekce
_Leptospira_ Icterohaemorrhagiae.
Nástup imunity:
Nástup imunity byl prokázán po 4 týdnech po primovakcinaci u
parainfluenzy psů, po 5 týdnech u
_Leptospira _Canicola_ _a po 2 týdnech u _Leptospira_
Icterohaemorrhagiae_._
Doba trvání imunity:
Doba trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci u všech složek.
Ve studiích ročního trvání imunity nebyl zjištěn žádný
významný rozdíl mezi skupinou vakcinovaných
a kontrolních psů ve vylučování viru pro CPiV, ve snížení
kolonizace ledvin pro _Leptosp

Karatteristiċi tal-prodott

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANIGEN Pi/L_ _lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Lyofilizát
:
Virus parainfluensis canis attenuatum (CPiV), kmen Manhattan 10
4,8
- 10
6,9
TCID
50
*
* 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
SUSPENZE :
_INAKTIVOVANÁ _LEPTOSPIRA INTERROGANS:
_-_ sérová skupina Canicola, sérovar Canicola, kmen 601903
…………………………..4350 - 7330 U**
_-_ sérová skupina Icterohaemorrhagiae, sérovar
Icterohaemorrhagiae, kmen 601895 ... 4250 - 6910 U**
** Antigenní ELISA jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi.
Lyofilizát: Bílý lyofilizát.
Suspenze: Průhledná tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů od 8 týdnů věku:
- ke snížení respiračních klinických příznaků a vylučování
viru parainfluenzy psů;
- k prevenci mortality a snížení infekce, klinických příznaků,
kolonizace ledvin, lézí ledvin a
vylučování močí v případě infekce_ Leptospira _Canicola;
- ke snížení infekce, klinických příznaků, kolonizace ledvin a
vylučování močí v případě infekce
_Leptospira _Icterohaemorrhagiae.
Nástup imunity:
Nástup imunity byl prokázán po 4 týdnech po primovakcinaci u
parainfluenzy psů, po 5 týdnech u
_Leptospira _Canicola a po 2 týdnech u _Leptospira
_Icterohaemorrhagiae_._
Doba trvání imunity:
Doba trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci u všech složek.
2
Ve studiích ročního trvání imunity nebyl zjištěn žádný
významný rozdíl mezi skupinou vakcinovaných
a kontrolních psů ve vylučování viru pro CPiV, ve snížení
kolonizace ledvin pro _Leptospira _Canicola
a L_eptospira _Icterohaemorrhagiae, ani ve snížení ledvinových
lézí a vylučování _Le