Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dyntec, spol s r.o.
QI07AM
(Immunoglobulins against Canine distemper virus, Canine, Immunoglobulins against Canine adenovirus 1 and Canine adenovirus 2, Canine, Immunoglobulins against Canine parvovirus, Canine, Immunoglobulins against Canine parainfluenza virus, Canine)
Injekce
psi
Antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy
Kódy balení: 9936421 - 1 x 5 ml - lahvička
1995-05-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO CANGLOB DHLAPPI INJEKČNÍ SUSPENZE, HETEROLOGNÍ IMUNOGLOBULINY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: DYNTEC spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon: +420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail: dyntec@dyntec.cz dyntec@dyntec.cz. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANGLOB DHLaPPi injekční suspenze, heterologní imunoglobuliny pro psy. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ML OBSAHUJE: LÉČIVÉ LÁTKY: Immunoglobulinum anti febris contagiosae canis min. 160 VNAb 50 *, Immunoglobulinum anti laryngotracheitis et hepatitis contagiosae canis min. 160 VNAb 50 *, Immunoglobulinum anti parvovirosis canis min. 1024 HIU**, Immunoglobulinum anti parainfluensis canis min. 64 HIU**, POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,1 mg, ředící médium 1,0 ml. * Titr virusneutralizačních protilátek v ředění vzorku, kdy dojde k 50% útlumu cytopatických změn vyvolaných virem v dané pracovní dávce. ** Hemaglutinačně-inhibiční titr, v ředění vzorku, kdy je 50% četnost úplné inhibice hemaglutinace vyvolané virem v dané pracovní dávce. Přípravek je šedobílý slabě opalescentní roztok. Stáním se může vytvořit jemný bílý snadno roztřepatelný sediment. 4. INDIKACE Pasivní imunizace psů proti psince, infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě psů, parvoviróze psů a parainfluenze psů. Přípravek se používá k léčbě a profylaxi psů a v případech, kdy není jednoznačně stanoven původce onemocnění. Specifické protilátky umožňují zabránit vzniku onemocnění, nebo pokud již probíhá, zmírnit jeho průběh. V závislosti na způsobu aplikace se vytvoří pasivní imunita, jejíž trvání je závislé na množství aplikovaného přípravku a četnosti opakování aplikace. Při i.v. aplikaci d Aqra d-dokument sħiħ
Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz MDcbDHLaPPispcCZ200410 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU CANGLOB DHLAPPI INJEKČNÍ SUSPENZE, HETEROLOGNÍ IMUNOGLOBULINY PRO PSY SPC 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANGLOB DHLaPPi injekční suspenze, heterologní imunoglobuliny pro psy. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ML OBSAHUJE: LÉČIVÉ LÁTKY: Immunoglobulinum anti febris contagiosae canis min. 160 VNAb 50 *, Immunoglobulinum anti laryngotracheitis et hepatitis contagiosae canis min. 160 VNAb 50 *, Immunoglobulinum anti parvovirosis canis min. 1024 HIU**, Immunoglobulinum anti parainfluensis canis min. 64 HIU**. POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,1 mg, ředící médium (roztok PBS) 1,0 ml. * Titr virusneutralizačních protilátek v ředění vzorku, kdy dojde k 50% útlumu cytopatických změn vyvolaných virem v dané pracovní dávce. ** Hemaglutinačně-inhibiční titr, v ředění vzorku, kdy je 50% četnost úplné inhibice hemaglutinace vyvolané virem v dané pracovní dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Přípravek je šedobílý slabě opalescentní roztok. Stáním se může vytvořit jemný bílý snadno roztřepatelný sediment. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pasivní imunizace psů proti psince, infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě psů, parvoviróze psů a parainfluenze psů. Přípravek se používá k léčbě a profylaxi psů a v případech, kdy není jednoznačně stanoven původce onemocnění. Specifické protilátky umožňují zabránit vzniku onemocnění, nebo pokud již probíhá, zmírnit jeho průběh. V závislosti na způsobu aplikace se vytvoří pasivní imunita, jejíž trvání je závislé na množství aplikovaného přípravku a četnosti opakování aplikace. Při i.v. aplikaci dochází k okamži Aqra d-dokument sħiħ