Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID
Jubilant Pharmaceuticals nv
C09DA06
CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID
32+25 mg
tabletter
2013-08-27
24. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE "JUBILANT", TABLETTER 0. D.SP.NR. 28557 1. LÆGEMIDLETS NAVN Candesartan/Hydrochlorothiazide "Jubilant" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet med 16/12,5 mg indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hver tablet med 32/25 mg indeholder 32 mg candesartancilexetil og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof med kendt effekt Hver tablet med 16/12,5 mg indeholder 59 mg lactose. Hver tablet med 32/25 mg indeholder 118 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 16/12,5 mg Pink, mamoreret, ovale, bikonvekse, uovertrukne tabletter på cirka 9,7 mm i længden, 4,5 mm i bredden og en tykkelse på 3,5 mm med en delekærv på begge sider og koden "424" på den ene side. _Tabletten på 16/12,5 mg har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er _ _nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter._ 32/25 mg Pink, marmoreret, ovale, bikonvekse, uovertrukne tabletter på cirka 11,4 mm i længden, 6,7 mm i bredden og en tykkelse på 4,1 mm med en delekærv på begge sider og koden "426" på den ene side. _Tabletten på 32/25 mg kan deles i to lige store doser._ _51524_spc.docx_ _Side 1 af 17_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Candesartan/Hydrochlorothiazide "Jubilant" er indiceret til: Behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Den anbefalede dosis Candesartan/Hydrochlorothiazide "Jubilant" er en tablet en gang daglig. Dosistitrering med de individuelle komponenter (candesartancilexetil og hydrochlorthiazid) anbefales. Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til Candesartan/Hydrochlorothiazide "Jubilant" overvejes. Dosistitrering af candesartancilexetil anbefales ved skift fra hydrochlorthiazid-monoterapi. Candesartan/Hydrochlorothiazid Aqra d-dokument sħiħ