CANDESARTANA CILEXETILA

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibbli minn:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Kodiċi ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Żona terapewtika:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Cancelado/Caduco

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-11-09

Fuljett ta 'informazzjoni

CANDESARTANA CILEXETILA
Biosintética Farmacêutica
Ltda.
Comprimidos simples
8 mg e 16 mg
candesartana cilexetila _BU 02_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CANDESARTANA CILEXETILA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 8 mg: embalagens com 20 e 30 comprimidos
Comprimidos de 16 mg: embalagens com 20 e 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
candesartana cilexetila
............................................................................................8
mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, corante óxido de ferro
vermelho, macrogol,
hiprolose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
candesartana cilexetila
...........................................................................................16
mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, corante óxido de ferro
vermelho, macrogol,
hiprolose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Candesartana
cilexetila
é
indicada
para
o
tratamento
de
insuficiência
cardíaca
(coração fraco) e hipertensão arterial (pressão alta) leve,
moderada e grave. O
tratamento com candesartana cilexetila reduz a mortalidade, reduz a
hospitalização
devido à insuficiência cardíaca e melhora os sintomas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Candesartana cilexetila faz parte de uma classe de medicamentos
chamada de
bloqueadores
dos
receptores
de
angiotensina
II,
que
relaxa
e
alarga
os
vasos
sanguíneos para reduzir a pressão arterial, fazendo que seu
coração bombeie sangue
para todas as partes de seu corpo mais facilmente. Após a
administração de uma
única dose de candesartana cilexetila, a pressão arterial começa a
reduzir geralmente
dentro de 2 horas. O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido
dentro de 4 semanas
após o início do tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar candesartana cilexet

Karatteristiċi tal-prodott

CANDESARTANA CILEXETILA
Biosintética Farmacêutica
Ltda.
Comprimidos simples
8 mg e 16 mg
candesartana cilexetila _BU 02_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CANDESARTANA CILEXETILA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 8 mg: embalagens com 20 e 30 comprimidos
Comprimidos de 16 mg: embalagens com 20 e 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
candesartana cilexetila
............................................................................................8
mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, corante óxido de ferro
vermelho, macrogol,
hiprolose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
candesartana cilexetila
...........................................................................................16
mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, corante óxido de ferro
vermelho, macrogol,
hiprolose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Candesartana cilexetila é indicado para o tratamento de
insuficiência cardíaca e
hipertensão arterial leve, moderada e grave. O tratamento com
candesartana cilexetila
reduz a mortalidade, reduz a hospitalização devido à insuficiência
cardíaca e melhora
os sintomas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
HIPERTENSÃO
Na hipertensão, candesartana cilexetila causa uma redução
prolongada da pressão
arterial, dose-dependente (Dag Elmfeldt et al. Blood Pressure 2002;
11: 293–301;
Morsing P et al. Hypertension 1999;33;1406-1413). A ação
anti-hipertensiva é devida à
diminuição da resistência periférica sistêmica, embora a
frequência cardíaca, o volume
de ejeção e o débito cardíaco não sejam afetados. Não há
indícios de hipotensão
grave ou exagerada com a primeira dose ou de efeito rebote após a
interrupção do
tratamento (Belcher G et al. J Hum Hypertens 1997;11(supll2) S85-S89).
Em dois estudos randomizados, dupl