Candesartan Sandoz 32 mg Comprimido

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Candesartan

Disponibbli minn:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Kodiċi ATC:

C09CA06

INN (Isem Internazzjonali):

Candesartan

Dożaġġ:

32 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido

Kompożizzjoni:

Candesartan cilexetil 32 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 28 unidade(s)

Klassi:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

candesartan

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5228622 CNPEM: 50041290 CHNM: 10036525 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-10-23

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
05-12-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan Sandoz 4 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 8 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 16 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos
Candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Sandoz
3. Como tomar Candesartan Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan Sandoz e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Sandoz. A substância ativa
é o
candesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de
medicamentos
denominados de antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua
induzindo o
relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação
ajuda a diminuir a
sua pressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade
do seu coração
em bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos,
crianças e
adolescentes com idade de 6 a <18 anos.
Candesartan Sandoz pode ser utilizado para tratar doentes adultos com
insuficiência
cardíaca com função reduzida do músculo cardíaco, quando os
inibidores da Enzima
Conversora da Angiotensina (ECA) não podem ser utilizados ou em
adi�

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
05-12-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Sandoz 4 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 8 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 16 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Candesartan Sandoz 4 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil.
Excipiente(s)
com
efeito
conhecido:
cada
comprimido
contém
73,94
mg
de
monoidrato de lactose.
Candesartan Sandoz 8 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil.
Excipiente(s)
com
efeito
conhecido:
cada
comprimido
contém
69,57
mg
de
monoidrato de lactose.
Candesartan Sandoz 16 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil.
Excipiente(s)
com
efeito
conhecido:
cada
comprimido
contém
139,14
mg
de
monoidrato de lactose.
Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil.
Excipiente(s)
com
efeito
conhecido:
cada
comprimido
contém
278,27
mg
de
monoidrato de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Candesartan Sandoz 4 mg Comprimidos: comprimido branco, redondo,
biconvexo,
com a gravação “4” de um lado e ranhurado no outro lado.
Candesartan Sandoz 8 mg Comprimidos: comprimido rosa, às manchas,
redondo,
biconvexo, com a gravação “8” de um lado e ranhurado no outro
lado.
Candesartan Sandoz 16 mg Comprimidos: comprimido rosa, às manchas,
redondo,
biconvexo, com a gravação “16” de um lado e ranhurado no outro
lado.
Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos: comprimido rosa, às manchas,
redondo,
biconvexo, com a gravação “32” de um lado e ranhurado no outro
lado.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
APROVADO EM
05-12-2014
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan Sandoz é indicado para o:
• Tratamento da hipertensão essencial em adultos, crianças e
adolescentes com
idade de 6 a <18 anos.
• Tratamento de doentes adultos com insuficiênci