Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Diethanolaminfusidat, Framycetinsulfat, Nystatin, PREDNISOLON
Dechra Veterinary Products A/S
QS02CA01
Diethanolamine Fusidate, Framycetine Sulfate, Nystatin, PREDNISOLON
øredråber
1976-08-04
8. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR CANAURAL, ØREDRÅBER, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 3209 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canaural 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g suspension indeholder: AKTIVE STOFFER: Diethanolaminfusidat 5,0 mg Framycetinsulfat 5,0 mg Nystatin 100.000 IE Prednisolon 2,5 mg HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension Gullig oliesuspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Otitis externa hos hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til hunde med perforeret trommehinde. Må ikke anvendes til hunde med kendt overfølsomhed for indholdsstofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART _06436_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Betændelse i øregangen forårsaget af bakterier og svampe er ofte af sekundær natur. Den til grund liggende årsag bør derfor diagnosticeres og behandles. Efter behandlingen skal ørene checkes med jævnlige intervaller for symptomer på reinfektion. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Kun til udvortes brug. Brug af lægemidlet bør baseres på identifikation af de inficerede organismer og resistensbestemmelse samt tage højde for officielle lokale antibiotika politikker. Brug af dette lægemiddel, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet kan føre til øget forekomst af bakterier, der er resistente overfor fusidinsyre eller framycetin sulfat. Langvarig og intensiv brug af topikale kortikosteroider er kendt for at udløse lokale og systemiske effekter, inklusive nedsat binyrefunktion, atrofi af epidermis og forlænget helingstid. Inden lægemidlet appliceres skal den ydre øregang omhyggelig inspiceres for at sikre, at trommehinden ikke er perforeret og dermed undgå risikoen for at overføre infektionen til mellemøret og forebygge skade på det cochleære- og vestibulære apparat. Hvor der er tale om en øremide infektion skal det overvejes at behandle begge ører, selvom Aqra d-dokument sħiħ