CAMZYOS CÁPSULAS 15 mg (MAVACAMTEN)

Pajjiż: Ċili

Lingwa: Spanjol

Sors: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredjent attiv:

MAVACAMTEN

Disponibbli minn:

BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE

INN (Isem Internazzjonali):

MAVACAMTEN

Kompożizzjoni:

Sin Formulas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-09-20

Karatteristiċi tal-prodott

REF.:
RF2042206/23
REG.ISP.N°F-27805/23
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
CAMZYOS CÁPSULAS 15 MG (MAVACAMTEN)
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_FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL _
CAMZYOS
®
(MAVACAMTEN)
CÁPSULAS
2.5, 5, 10 Ó 15MG
ADVERTENCIA: RIESGO DE INSUFICIENCIA CARDÍACA
CAMZYOS REDUCE LA FRACCIÓN DE EYECCIÓN DEL VENTRÍCULO IZQUIERDO
(FEVI) Y
PUEDE
CAUSAR
INSUFICIENCIA
CARDÍACA
DEBIDO
A
DISFUNCIÓN
SISTÓLICA
_[VÉASE _
_ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (5.1)]. _
SE REQUIEREN EVALUACIONES POR ECOCARDIOGRAMA DE LA FEVI ANTES Y
DURANTE EL
TRATAMIENTO CON CAMZYOS. NO SE RECOMIENDA EL INICIO DE CAMZYOS EN
PACIENTES CON FEVI <55%. INTERRUMPA CAMYZOS SI LA FEVI ES <50% EN
CUALQUIER VISITA O SI EL PACIENTE PRESENTA SÍNTOMAS DE INSUFICIENCIA
CARDÍACA O
EMPEORAMIENTO
DEL
ESTADO
CLÍNICO
_[VÉASE _
_POSOLOGÍA _
_Y _
_ADMINISTRACIÓN _
_(2.1) _
_Y _
_ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (5.1)]. _
EL USO CONCOMITANTE DE CAMZYOS CON CIERTOS INHIBIDORES DEL CITOCROMO
P450 O
LA DISCONTINUACIÓN DE CIERTOS INDUCTORES DEL CITOCROMO P450 PUEDE
AUMENTAR EL
RIESGO DE INSUFICIENCIA CARDÍACA DEBIDO A DISFUNCIÓN SISTÓLICA; POR
LO TANTO, EL USO
DE
CAMZYOS
ESTÁ
CONTRAINDICADO
EN
LOS
SIGUIENTES
CASOS
_[VÉASE _
_CONTRAINDICACIONES (4) Y ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (5.2)]: _

INHIBIDORES MODERADOS A POTENTES DE CYP2C19 O INHIBIDORES POTENTES DE
CYP3A4

INDUCTORES MODERADOS A POTENTES DE CYP2C19 O INDUCTORES MODERADOS A
POTENTES DE CYP3A4
REF.:
RF2042206/23
REG.ISP.N°F-27805/23
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CAMZYOS CÁPSULAS 15 MG (MAVACAMTEN)
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CAMZYOS se presenta en cápsulas de gelatina dura de liberación
inmediata tamaño 2, que
contienen 2.5, 5, 10 o 15 mg de mavacamten por cápsula como
ingrediente activo y los siguientes
excipientes c.s.: Croscaramelosa sódica, Hipromelosa, Estearato de
magnesio, Manitol y Dióxido
de silicio. La cubierta de la cápsula contiene tinta comestible
negra.
Composición cápsulas:
Cápsulas 2.5 mg: Gelatina, Dióxido de titanio, Óxido de hierro
negro, Óxido de hierro rojo