Caltrate 600 mg - 400 IU filmomh. tabl.

Country: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Cholecalciferol 400 IE; Calciumcarbonaat 1498,5 mg - Eq. Calcium 600 mg

Disponibbli minn:

Pfizer B.V.

Kodiċi ATC:

A12AX

INN (Isem Internazzjonali):

Cholecalciferol; Calcium Carbonate

Dożaġġ:

600 mg - 400 IU

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

Cholecalciferol 400 IE; Calciumcarbonaat 1498.5 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 339333-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339333-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339333-04 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339333-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 339333-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-04-16

Fuljett ta 'informazzjoni

22072019
(ZONDER VOORSCHRIFT) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALTRATE 600 MG/400 IE, FILMOMHULDE TABLET
CALCIUM EN CHOLECALCIFEROL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u Caltrate
600 mg/400 IE, filmomhulde tablet zorgvuldig innemen om er de beste
resultaten mee te bereiken.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Caltrate en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALTRATE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen, calcium en vitamine D
3
. Calcium is een belangrijk
onderdeel van de botten en vitamine D
3
helpt bij de opname van calcium door de darmen en bij de
afzetting ervan in de botten.
Het wordt gebruikt voor:

de behandeling van een tekort aan calcium en vitamine D bij oudere
mensen,

in combinatie met behandelingen tegen botontkalking (osteoporose),
wanneer de calcium- en
vitamine D-spiegels te laag zijn of wanneer er een verhoogd risico is
op een verlaging.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor Calcium, vitamine D of één van de andere
stoffen in dit geneesmidde

Karatteristiċi tal-prodott

22072019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Caltrate 600 mg/400 IE, filmomhulde tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
600 mg calcium (als calciumcarbonaat)
10 microgram cholecalciferol (equivalent aan 400 IE vitamine D
3
)
Hulpstoffen met bekend effect: sucrose, gedeeltelijk gehydrogeneerde
sojaolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Capsulevormige grijze/beige tabletten. De ene zijde heeft een
breukstreep en is bedrukt met “D” aan
de linkerkant en “600” aan de rechterkant van de breukstreep. De
andere zijde is bedrukt met
“Caltrate”.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en
niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Correctie van gecombineerde vitamine D- en calciumtekorten bij oudere
mensen.
Vitamine D- en calciumsupplement, als een adjuvans bij specifieke
behandelingen van osteoporose bij
patiënten bij wie een tekort aan zowel vitamine D als calcium is
vastgesteld of bij patiënten met een
verhoogd risico hierop.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN EN OUDERE MENSEN
Eén tablet tweemaal daags (bijv. één tablet 's ochtends en één
tablet 's avonds). Dosisverlaging moet
indien nodig worden overwogen na het controleren van calciumniveaus
zoals beschreven in
rubrieken 4.4 en 4.5.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
ZWANGERE VROUWEN
Eén tablet per dag (zie rubriek 4.6).
LEVERINSUFFICIËNTIE
_. _
_ _
_ Page 1 / 7_
22072019
Er is geen aanpassing van de dosis vereist.
Wijze van toediening
De tablet dient met een groot glas water te worden doorgeslikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstof(fen).

Het product bevat gedeeltelijk gehydrogeneerde sojaolie en is
gecontra-indiceerd bij patiënten
die overgevoelig zijn voor pinda of soja.