CALQUENCE 100 mg CAPSULA DURA

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibbli minn:

ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA

Kodiċi ATC:

L01XE51

Għamla farmaċewtika:

CAPSULA DURA

Kompożizzjoni:

POR CAPSULA -

Rotta amministrattiva:

ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

ASTRAZENECA AB - SUECIA

Grupp terapewtiku:

ACALABRUTINIB

Sommarju tal-prodott:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 60 cápsulas duras en blister de Poliamida Orientada/Aluminio/PVC

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2026-03-10

Karatteristiċi tal-prodott

Ficha Técnica: Información para el profesional
CALQUENCE 100 mg cápsulas duras
(Acalabrutinib)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calquence 100 mg cápsulas duras
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Calquence 100 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 100 mg de acalabrutinib.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 14.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cápsulas duras
4.
INDICACIONES Y USO
4.1 Linfoma de Células del Manto
CALQUENCE está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
linfoma de células del manto
(MCL) que han recibido por lo menos una terapia previa.
Esta indicación está aprobada con la aprobación acelerada en
función de la tasa de respuesta general
[consulte Estudios Clínicos]. La aprobación continua de esta
indicación puede depender de la verificación
y descripción del beneficio clínico en los ensayos confirmatorios.
4.2 Leucemia Linfocítica Crónica o Linfoma Linfocítico Pequeño
CALQUENCE está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
leucemia linfocítica crónica
(CLL) o linfoma linfocítico pequeño (SLL).
5.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
5.1 Dosis Recomendada
CALQUENCE como Monoterapia
Para pacientes con MCL, CLL, o SLL, la dosis recomendada de CALQUENCE
es 100 mg tomados
oralmente aproximadamente cada 12 horas hasta la progresión de la
enfermedad o toxicidad inaceptable.
CALQUENCE en Combinación con Obinutuzumab
Para pacientes con CLL o SLL no tratados previamente, la dosis
recomendada de CALQUENCE es 100
mg tomados oralmente aproximadamente cada 12 horas hasta la
progresión de la enfermedad o toxicidad
inaceptable. Inicie CALQUENCE en el Ciclo 1 (cada ciclo es de 28
días). Inicie obinutuzumab en el
Ciclo 2 durante un total de 6 ciclos y consulte la información de
prescripción del obinutuzumab para la
dosis recomendada. Administre CALQUENCE antes del obinutuzumab cuando
se da en el mismo día.
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Aconseje a los pacientes tragar la cápsula entera con agua. Aconseje
a los pacientes no abrir, romper o
morder la cápsula dura. CALQUENCE puede s