Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU Tabletki do rozgryzania i żucia

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Calcii carbonas + Cholecalciferolum, pulvis

Disponibbli minn:

Sandoz GmbH

Kodiċi ATC:

A12AX

INN (Isem Internazzjonali):

Calcium + Cholecalciferolum

Dożaġġ:

1000 mg + 880 IU

Għamla farmaċewtika:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023140; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023157; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023164; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023171; Zawartość opakowania: 10 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023188; Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023195; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023201; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023225

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
DE/H/2860/001/IA/027
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D
3
, 1000 MG + 880 IU, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Calcium + Cholecalciferolum_
Do stosowania u osób dorosłych
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Calcium Sandoz + Vitamin D
3
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium Sandoz + Vitamin D
3
3.
Jak stosować lek Calcium Sandoz + Vitamin D
3
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Calcium Sandoz + Vitamin D
3
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D
3 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Calcium Sandoz + Vitamin D
3
zawiera dwie substancje czynne – wapń i witaminę D
3
. Lek jest
suplementem wapnia i witaminy D
3
.
LEK CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D
3
STOSOWANY JEST:
-
w celu zapobiegania i leczenia niedoboru wapnia i witaminy D
3
u osób w podeszłym wieku;
-
jako uzupełnienie witaminy D i wapnia we wspomagającym leczeniu
osteoporozy (kruchości
kości).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D
3
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D
3

jeśli pacjent ma uczulenie na wapń, witaminę D
3
lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w pun

Karatteristiċi tal-prodott

1
DE/H/2860/001/IA/028
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Calcium Sandoz + Vitamin D
3
, 1000 mg + 880 IU, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 1000 mg wapnia (
_Calcium_
) w postaci wapnia węglanu oraz 22 mikrogramy
cholekalcyferolu - witaminy D
3
(
_Cholecalciferolum_
), co odpowiada 880 IU, w postaci koncentratu w
proszku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 1,00 mg aspartamu (E 951), do 152,89 mg
sorbitolu (E 420), 370,00 mg
izomaltu (E 953), 1,694 mg sacharozy i 0,02 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Okrągła, biała tabletka o gładkiej powierzchni, z linią
ułatwiającą podział.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Calcium Sandoz + Vitamin D
3
jest wskazany:

w zapobieganiu i leczeniu niedoboru witaminy D i wapnia u osób w
podeszłym wieku;

jako suplement witaminy D i wapnia uzupełniający specyficzne
leczenie osteoporozy u pacjentów
zagrożonych niedoborem witaminy D i wapnia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku _
1 tabletka do rozgryzania i żucia na dobę (co odpowiada 1000 mg
wapnia i 880 IU [jednostek
międzynarodowych, ang.
_International Units_
] witaminy D
3
).
_Zaburzenia czynności wątroby _
Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.
_Zaburzenia czynności nerek _
Produktu Calcium Sandoz + Vitamin D
3
nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek (patrz punkt 4.3).
_Pacjentki w ciąży _
W okresie ciąży nie należy przyjmować więcej niż 1500 mg wapnia
i 600 IU witaminy D
3
na dobę.
Dawka dobowa nie może być większa niż pół tabletki (patrz punkt
4.6).
2
DE/H/2860/001/IA/028
_Dzieci i młodzież _
Produktu Calcium Sandoz + Vitamin D
3
nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniż