Calcium-D3 AL Brausetabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Calciumcarbonat; Colecalciferol

Disponibbli minn:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kodiċi ATC:

A12AX01

INN (Isem Internazzjonali):

Calcium carbonate, colecalciferol

Għamla farmaċewtika:

Brausetablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,022 Milligramm

Rotta amministrattiva:

Einnehmen nach Auflösen

Sommarju tal-prodott:

PZN: 01689937 EAN: 4053888738479 Darreichung: Brausetabletten Menge: 100 St; PZN: 09089183 Darreichung: Brausetabletten Menge: 50 St; PZN: 09089208 Darreichung: Brausetabletten Menge: 120 St

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-02-05

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Calcium-D
3
AL Brausetabletten GI
Zul.-Nr.:
46604.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CALCIUM-D
3 AL BRAUSETABLETTEN
Calcium 1000 mg/Vitamin D
3
880 I.E. pro Brausetablette
Wirkstoffe: Calciumcarbonat/Vitamin D
3
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Calcium-D
3
AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium-D
3
AL beachten?
3. Wie ist Calcium-D
3
AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Calcium-D
3
AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CALCIUM-D
3 AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium-D
3
AL ist ein Mineralstoffpräparat mit Vitamin D
3
(= Calcium- und
Phosphatstoffwechsel regulierendes Hormon).
CALCIUM-D
3 AL WIRD ANGEWENDET

zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin-D-Mangels bei
älteren Menschen.

Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei
Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen
Calcium- und Vitamin-D-Mangels.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-D
3 AL BEACHTEN?
CALCIUM-D
3 AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
Calcium-D
3
AL Brausetabletten GI
Zul.-Nr.:
46604.00.00

wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat und Colecalciferol, Soja,
Erdnuss ode

Karatteristiċi tal-prodott

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium-D
3
AL Brausetabletten
Calcium 1000 mg/Vitamin D
3
880 I.E. pro Brausetablette
Wirkstoffe: Calciumcarbonat/Vitamin D
3
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 2500 mg Calciumcarbonat (entspr. 1000 mg
Calcium)
und 22 µg Colecalciferol (entspr. 880 I.E. Vitamin D
3
).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Brausetablette enthält
376,63 mg Lactose, 96 mg Natrium, 0,726 mg hydriertes Sojaöl und 3,68
mg
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße bis fast weiße, runde, flache Brausetablette mit typischem
Orangengeruch.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin-D-Mangels bei
älteren
Menschen.
Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei
Patienten
mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und
Vitamin-D-Mangels.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis beträgt 1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D
3
täglich,
entspr. 1-mal täglich 1 Brausetablette Calcium-D
3
AL.
2
ART DER ANWENDUNG
Die Brausetablette wird in 1 Glas Wasser (ca. 200 ml) aufgelöst und
anschließend sofort eingenommen.
DAUER DER ANWENDUNG
Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen
der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,

calciumhaltige Nierensteine,

Nephrocalcinose,

Hyperkalzurie,

Hyperkalzämie, z.B. infolge
-
primären Hyperparathyreoidismus,

Vitamin-D-Überdosierung,

paraneoplastischen Syndromen (bei Bronchialkarzinom,
Mammakarzinom, Hypernephrom, Plasmozytom),

Knochenmetastasen,

Sarkoidose der Lunge,

Immobilisationsosteoporose.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Calcium-D
3
AL sollte nur unter laufende