Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)
A12AX01
Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 07682505 EAN: 4053888824387 Darreichung: Kautabletten Menge: 48 St; PZN: 07682511 EAN: 4053888837196 Darreichung: Kautabletten Menge: 120 St
verlängert
2013-05-07
79606D-00-0 Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALCIMED D 3 500 MG / 1000 I.E. KAUTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D 3 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Calcimed D 3 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcimed D 3 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten beachten? 3. Wie sind Calcimed D 3 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Calcimed D 3 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND CALCIMED D 3 500 MG / 1000 I.E. KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Calcimed D 3 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten sind ein Calcium-Vitamin D 3 -Präparat. ES WIRD ANGEWENDET - zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und Vitamin D-Mangelzuständen bei älteren Menschen - als Calcium- und Vitamin D-Ergänzung zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Knochenschwund) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIMED D 3 500 MG / 1000 I.E. KAUTABLETTEN BEACHTEN? CALCIMED D 3 500 MG / 1000 I.E. KAUTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D 3 oder einen de Aqra d-dokument sħiħ
90961A-00-0 Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcimed D 3 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält: - 1.250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium) - 10,0 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform) (entsprechend 25 Mikrogramm Colecalciferol = 1000 I.E. Vitamin D 3 ) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Calcimed D 3 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten enthalten 0,5 mg Aspartam und 58,3 mg Sorbitol pro Kautablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Runde, weiße Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Calcimed D 3 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten sind indiziert: - zur Prophylaxe und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen - als Vitamin D- und Calcium-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen Vitamin D- und Calcium-Mangel besteht 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung _Erwachsene und ältere Menschen _ 1 Kautablette täglich (entsprechend 500 mg Calcium und 1000 I.E. Vitamin D 3 ). _Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. 90961A-00-0 Seite 2 von 8 _Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _ Calcimed D 3 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten sollten bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). _Dosierung in der Schwangerschaft _ In der Schwangerschaft sollen nicht mehr als 1.500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D 3 pro Tag eingenommen werden. Deshalb sollten Calcimed D 3 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.6). Art der Anwendung Zum Einnehmen. Calcimed D 3 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten können unabhängig von den Mahlzeiten zu jeder Tageszeit eingenommen werden. Die Kautabletten werden gekaut und geschluckt. Es ist auf ausreichende Auf Aqra d-dokument sħiħ