Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kabergolin
Pfizer AB
N04BC06
cabergoline
1 mg
Tablett
kabergolin 1 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kabergolin
Förpacknings: Burk, 3 x 30 tabletter (glas); Burk, 3 x 30 tabletter (plast); Burk, 30 tabletter (plast); Burk, 30 tabletter (glas)
Avregistrerad
1996-06-27
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CABASER 1 MG TABLETTER CABASER 2 MG TABLETTER kabergolin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Cabaser är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cabaser 3. Hur du tar Cabaser 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cabaser ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CABASER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cabaser har samma effekt som det kroppsegna ämnet dopamin. Brist på dopamin orsakar bland annat Parkinsons sjukdom. Cabaser används som andrahandsalternativ vid behandling av Parkinsons sjukdom, när andra parkinsonläkemedel inte ger tillräcklig effekt eller när patienten inte tål dessa. Cabaser kan användas antingen ensamt eller i kombination med en annan medicin som till exempel levodopa. Kabergolin som finns i Cabaser kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CABASER Innan du börjar din behandling med Cabaser kommer din läkare att låta dig genomgå en hjärtutredning för att undersöka klaffarna. TA INTE CABASER: - om du är allergisk mot kabergolin eller andra liknande läkemedel (mjöldrygealkaloider) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har ordinerats Cabaser f Aqra d-dokument sħiħ
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cabaser 1 mg tabletter Cabaser 2 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: Kabergolin 1 mg eller 2 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Vattenfri laktos 75,4 mg respektive 150,8 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett 1 mg: oval, konkav, vit tablett (7,40 x 3,76 mm) med brytskåra på ena sidan, präglad ”7” på ena sidan skåran, ”01” på den andra 2 mg: oval, konkav, vit tablett (10,00 x 5,08 mm) med brytskåra på ena sidan, präglade ”7” på ena sidan skåran, ”02” på den andra 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Parkinsons sjukdom. Om behandling med en dopaminagonist övervägs, är kabergolin indicerat som andrahandsbehandling till patienter som ej tolererar eller ej svarar på monoterapi med en icke-ergotalkaloid eller som tilläggsbehandling till levodopa plus dopa- dekarboxylashämmare i behandling av tecken och symptom på Parkinsons sjukdom. Behandling skall inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av Parkinsons sjukdom. Nyttan av fortsatt behandling skall omvärderas regelbundet med avseende på risken för fibrotiska reaktioner och hjärttklaffpåverkan (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna och äldre_ : Dostitrering: Initial dos ligger mellan 0,5 mg (”de novo”-patienter) och 1 mg (patienter på L-dopa). För patienter, som redan står på levodopa, kan denna dosering gradvis minskas medan doseringen av kabergolin ökas, till dess att optimal balans har uppnåtts. Med hänsyn till substansens långtidsverkande egenskaper, ökas dosen långsamt med 0,5 eller 1 mg, varje vecka eller varannan vecka, upp till optimal dygnsdos. Normaldos är 2-3 mg/dag för ”de novo”-patienter och 2-3 mg/dag vid kombinationsterapi med levodopa givet en gång per dag. Doseringen får inte överskrida 3 mg/dag. För att minska risken för gastrointestinala biverkningar rekommenderas att Cabase Aqra d-dokument sħiħ