Butorgesic 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

BUTORPHANOLTARTRAT

Disponibbli minn:

CP Pharma Handels GmbH

Kodiċi ATC:

QN02AF01

INN (Isem Internazzjonali):

butorphanol tartrate

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-12-17

Fuljett ta 'informazzjoni

Version 2021/07
Seite 1 von 9
ANHANG III
PACKUNGSBEILAGE
Version 2021/07
Seite 2 von 9
B. PACKUNGSBEILAGE
Version 2021/07
Seite 3 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION
BUTORGESIC 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butorgesic 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
Butorphanol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff_:
Butorphanol
10,00 mg
(entsprechend Butorphanoltartrat
14,58 mg)
_Sonstige Bestandteile_:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd:
Zur Analgesie
Zur Linderung abdominaler Schmerzen, hervorgerufen durch Koliken des
Magen-Darm-Trakts.
Zur Sedation (in Kombination)
Für therapeutische und diagnostische Maßnahmen wie kleinere
chirurgische Eingriffe am stehenden
Pferd.
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten α2-Adrenozeptor-Agonisten
(Detomidin, Romifidin).
Hund:
Zur Analgesie
Zur Linderung leichter bis mäßiger viszeraler Schmerzen und leichter
bis mäßiger Schmerzen nach
Weichteiloperationen.
Zur Sedation (in Kombination)
Zur tiefen Sedation in Kombination mit Medetomidin.
Zur Prämedikation einer Anästhesie
Die präanästhetische Anwendung dieses Tierarzneimittels führt zu
einer dosisabhängigen Reduktion
der Dosis von Arzneimitteln zur Einleitung der Anästhesie.
Version 2021/07
Seite 4 von 9
Zur Allgemeinanästhesie (in Kombination)
Als Bestandteil der Anästhesie in Kombination mit Medetomidin und
Ketamin.
Katze:
Zur Analgesie
Zur Linderung mäßiger postoperativer Schmerzen nach
Weichteiloperationen und kleinen chirurgischen
Eingriffen.
Zur Sedation (in Kombination)
Zur tiefen Sedation in Kombination mit Medetomidin.
Zur Allgemeinanästhesie (in Kombination)
Als Bestandteil der Anästhesie in Kombination mit Medetomidin und
Ketamin

Karatteristiċi tal-prodott

Version 2021/07
Seite 1 von 8
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butorgesic 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff:_
Butorphanol
10,00 mg
(entsprechend Butorphanoltartrat)
14,58 mg
_Sonstige Bestandteile:_
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
PFERD
Zur Analgesie
Zur Linderung abdominaler Schmerzen, hervorgerufen durch Koliken des
Magen-Darm-Trakts.
Zur Sedation (in Kombination)
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten ɑ2-Adrenozeptor-Agonisten
(Detomidin, Romifidin).
Für therapeutische und diagnostische Maßnahmen wie kleinere
chirurgische Eingriffe am stehenden
Pferd.
HUND
Zur Analgesie
Zur Linderung leichter bis mäßiger viszeraler Schmerzen und leichter
bis mäßiger Schmerzen nach
Weichteiloperationen.
Zur Sedation (in Kombination)
Zur tiefen Sedation in Kombination mit Medetomidin.
Zur Prämedikation einer Anästhesie
Die präanästhetische Anwendung dieses Tierarzneimittels führt zu
einer dosisabhängigen Reduktion
der Dosis von Arzneimitteln zur Einleitung der Anästhesie.
Version 2021/07
Seite 2 von 8
Zur Allgemeinanästhesie (in Kombination)
Als Bestandteil der Anästhesie in Kombination mit Medetomidin und
Ketamin.
KATZE
Zur Analgesie
Zur Linderung mäßiger postoperativer Schmerzen nach
Weichteiloperationen und kleinen
chirurgischen Eingriffen.
Zur Sedation (in Kombination)
Zur tiefen Sedation in Kombination mit Medetomidin.
Zur Allgemeinanästhesie (in Kombination)
Als Bestandteil der Anästhesie in Kombination mit Medetomidin und
Ketamin.
4.3
GEGENANZEIGEN
Alle Zieltierarten
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Leber- oder Nierenf