BUTIFEN 400 MG õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

ibuprofeen

Disponibbli minn:

Ratiopharm GmbH

Kodiċi ATC:

M01AE01

INN (Isem Internazzjonali):

ibuprofen

Dożaġġ:

400mg 16TK; 400mg 10TK; 400mg 30TK; 400mg 40TK; 400mg 20TK; 400mg 6TK; 400mg 12TK; 400mg 24TK; 400mg 14TK

Għamla farmaċewtika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip ta 'preskrizzjoni:

K

Fuljett ta 'informazzjoni

* selgitus: 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 ja 30 tk pakendis –
käsimüügiravim; 40, 50 ja 100 tk pakendis - retseptiravim
Pakendi infoleht: teave kasutajale
(käsimüügiravim*)
Butifen 400 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Lastele kehakaaluga üle 20 kg (6-aastased ja vanemad), noorukitele ja
täiskasvanutele
Ibuprofeen (ibuprofeen-DL-lüsiin)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Te peate võtma ühendust arstiga, kui te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini pärast
3 päeva möödumist, kui teil on migreenipeavalud või palavik,
samuti lapsed ja noorukid, ning
täiskasvanutel pärast 4 päeva pikkust valuravi.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Butifen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Butifen’i võtmist
3.
Kuidas Butifen’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Butifen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Butifen ja milleks seda kasutatakse
Butifen on valuvaigistav ja palavikku alandav ravim, mida nimetatakse
mittesteroidseks
põletikuvastaseks aineks (MSPVA).
Butifen’i kasutatakse järgmiste sümptomite lühiajalises ravis:
-
nõrk kuni mõõdukas valu, nagu peavalu, hambavalu, valulik
menstruatsioon ning
külmetushaigusega kaasnev palavik ja valu
-
auraga või aurata migreenihoog.
Butifen on näidustatud lastele kehakaaluga üle 20 kg (6-aastased ja
vanemad), noorukitele ja
täiskasvanutele.
2.
Mida on vaja teada enne Butifen’i võtmist
Ärge võtke Butifen’i:
-
kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on e

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Butifen 400 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 684 mg
ibuprofeen-DL-lüsiini, mis vastab 400 mg
ibuprofeenile.
INN. Ibuprofenum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge kuni hallikaskirju piklik, õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on poolitusjoon.
Mõõdud: 19,8 x 9,5 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Lapsed kehakaaluga üle 20 kg (vanuses 6 eluaastat ja vanemad),
noorukid ja täiskasvanud
Nõrga kuni mõõduka valu nagu peavalu, hambavalu,
menstruatsioonivalu ning ülemiste hingamisteede
viirusinfektsioonist põhjustatud palaviku ja valu lühiajaline
sümptomaatiline ravi.
Auraga või aurata ägeda migreenipeavalu lühiajaline
sümptomaatiline ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Algannus 200 mg või 400 mg ibuprofeeni. Vajadusel võib võtta 200 mg
või 400 mg ibuprofeeni
lisaks.
Annustamise intervall tuleb valida vastavalt sümptomitele ja
maksimaalsele soovitatavale ööpäevasele
annusele. See ei tohi olla alla 6 tunni annuse kohta. Koguannust,
1200mg ibuprofeeni, ei tohi ületada
24-tunnisel perioodil.
Kui ibuprofeenravi on vajalik rohkem kui 3 päevaks migreenipeavalude
või palaviku puhul või
rohkem kui 4 päevaks valuravina või kui sümptomid süvenevad, tuleb
patsiendil konsulteerida arstiga.
Patsientide erigrupid
Eakad
Spetsiaalne annustamise kohandamine ei ole vajalik. Võimalike
kõrvaltoimete tekke tõttu (vt lõik
4.4) on vajalik eakate eriti hoolikas jälgimine.
Neerupuudulikkus
Annuse vähendamine ei ole vajalik kerge kuni mõõduka raskusega
neerufunktsiooni häirega
patsientidel (raske neerupuudulikkusega patsiendid, vt lõik 4.3).
Maksapuudulikkus (vt lõik 5.2)
Annuse vähendamine ei ole vajalik kerge kuni mõõduka raskusega
maksafunktsiooni häirega
patsientidel (raske maksapuudulikkuse