Country: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYOSCINEBUTYLBROMIDE 10 mg/stuk
Top-Pharma B.V. Orionpoort 2 5971 LZ GRUBBENVORST
HYOSCINEBUTYLBROMIDE 10 mg/stuk
Omhulde tablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334) ; WITTE BIJENWAS (E 901) ; ZETMEEL, OPLOSBAAR
Oraal gebruik
1900-01-01
018-02 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker BUSCOPAN OMHULDE TABLETTEN, 10 MG butylscopolaminebromide ______________________________________________________________________________________________________________________________ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Buscopan omhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUSCOPAN OMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Buscopan omhulde tabletten zijn tabletten met butylscopolaminebromide als werkzame stof. Buscopan omhulde tabletten is een middel dat een verkramping opheft (spasmolyticum). Buscopan omhulde tabletten worden gebruikt voor de behandeling van spasmen (krampen) van het maagdarmkanaal. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? − U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. − U heeft last van een bepaalde afwijking aan de dikke darm (megacolon). − U heeft last van een darmafsluiting. − U heeft vernauwingen in het maagdarmkanaal − U heeft een bepaalde spierziekte (myasthenia gravis). − Wanneer uw arts u Aqra d-dokument sħiħ
pagina 1 van 7 Buscopan tabletten SmPC 250523 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN pagina 2 van 7 Buscopan tabletten SmPC 250523 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Buscopan, omhulde tabletten 10 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén omhulde tablet bevat 10 mg butylscopolaminebromide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van spasmen van het maagdarmkanaal. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen: 3-5 maal per dag 1-2 omhulde tabletten van 10 mg Kinderen vanaf 6 jaar: 3-5 maal per dag 1-2 omhulde tabletten van 10 mg Buscopan dient niet op dagelijkse basis of gedurende langere periodes te worden gebruikt, zonder de oorzaak van de buikpijn te onderzoeken. 4.3 CONTRA-INDICATIES • overgevoeligheid voor butylscopolaminebromide of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen). • een megacolon • ileus • stenose in het maagdarmkanaal • myasthenia gravis. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen Buscopan omhulde tabletten niet te gebruiken (zie ook rubriek 4.4). 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK In geval ernstige, onverklaarbare buikpijn aanhoudt, verergert of optreedt met klachten zoals koorts, misselijkheid, braken, veranderingen in de stoelgang, gevoeligheid van de onderbuik, verlaagde bloeddruk, flauwvallen of bloed bij de ontlasting, dient onmiddellijk medisch advies te worden gezocht. pagina 3 van 7 Buscopan tabletten SmPC 250523 Buscopan is niet werkzaam bij kolieken ten gevolgen van gal- of nierstenen. Spasmen (of pijn ten gevolge van spasmen) kunnen een symptoom zijn van een ernstig onderliggend lijden. Door het potentiële risico van anticholinerge complicaties moet Buscopan met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die aanleg hebben voor een nauwe-kamerhoek glaucoom, bij patiënten met een verhoogde kans op obstructi Aqra d-dokument sħiħ