Burinex 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

BUMETANIDE

Disponibbli minn:

Euro Registratie Collectief B.V.

Kodiċi ATC:

C03CA02

INN (Isem Internazzjonali):

BUMETANIDE

Għamla farmaċewtika:

Oplossing voor injectie

Kompożizzjoni:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER VOOR INJECTIE ; XYLITOL (E 967),

Rotta amministrattiva:

Parenteraal

Żona terapewtika:

Bumetanide

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER VOOR INJECTIE; XYLITOL (E 967);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-07-15

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BURINEX 0,5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
bumetanide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Burinex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BURINEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Burinex is beschikbaar als een oplossing voor injectie die 0,5 mg
bumetanide per ml bevat.
Burinex is een vochtafdrijvend geneesmiddel (“plasmiddel”) voor
volwassenen.
U krijgt Burinex voorgeschreven wanneer u vocht vasthoudt ten gevolge
van bepaalde ziekten van het hart, de nieren of de
lever.
Burinex kan ook gebruikt worden bij geneesmiddelenvergiftiging met
salicylaten (pijnstillers) of barbituraten (slaapmiddelen).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor formaldehyde.
-
U heeft een ernstig tekort aan zouten in het bloed.
-
Uw nieren produceren geen urine meer.
-
Bij hersenziekte en coma als gevolg van ernstige leveraandoeningen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Wanneer u lijdt aan ernstige leverfuncti

Karatteristiċi tal-prodott

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BURINEX®, OPLOSSING VOOR INJECTIE
SMPC-NL-Burinex IV 02-2019
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Burinex 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere Burinex ampul bevat 0,5 mg bumetanide per milliliter.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acuut longoedeem en oedeem ten gevolge van decompensatio cordis,
levercirrose, nefrotisch syndroom
en geneesmiddelen. Diuretische therapie bij chronische
nierinsufficiëntie. Geneesmiddelintoxicaties
waarbij geforceerde diurese is gewenst.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Indien orale toediening niet mogelijk is of een snelle werking
noodzakelijk is, kan bumetanide
intramusculair of intraveneus worden toegediend. De gebruikelijke
dosering is 0,5 tot 1 mg.
Longoedeem
In minder ernstige gevallen 0,5 mg intraveneus, zo nodig na 20 minuten
herhalen. In acute gevallen 2 mg
intraveneus, zo nodig 2 tot 3 maal herhalen met tussenpozen van 20
minuten.
Nierinsufficiëntie
2 tot 5 mg Indien nodig iedere 6-8 uur herhalen. Of 2 tot 5 mg in 500
ml infusievloeistof toe te dienen in
30 tot 60 minuten. Indien nodig iedere 6 tot 8 uur herhalen.
Geneesmiddelenvergiftiging met salicylaten of barbituraten
2 mg Intraveneus als aanvangsdosering; daarna 1 mg iedere 4 uur tot
een totaal van 7 mg per 24 uur. De
gebruikelijke procedure voor een versterkte alkalische diurese dient
te worden gevolgd. Wanneer een
intraveneus infuus noodzakelijk is, kan bumetanide oplossing voor
injectie worden toegevoegd aan de
normale infusievloeistof die gebaseerd is op glucose, NaCl, NaHCO3 en
KCl, waarbij niet meer dan 10
mg bumetanide aan 100 ml infuusvloeistof mag worden toegevoegd.
Pediatrische patiënten
Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen, aangezien er
beperkte gegevens zijn
over de veiligheid, werkzaamheid en dosering bij kinderen.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
B