Bupropion Genericon 150 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Country: Kroazja

Lingwa: Kroat

Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredjent attiv:

bupropionklorid

Disponibbli minn:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija

Kodiċi ATC:

N06AX12

INN (Isem Internazzjonali):

bupropionklorid

Dożaġġ:

150 mg

Għamla farmaċewtika:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Kompożizzjoni:

Urbroj: jedna tableta sadrži 150 mg bupropionklorida

Tip ta 'preskrizzjoni:

na recept ponovljivi recept

Manifatturat minn:

Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, BugarskaGenericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-109889434-01]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-109889434-02]; 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-109889434-03]; 7 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-109889434-04] Urbroj: 381-12-01/14-19-04

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-11-27

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BUPROPION GENERICON 150 MG TABLETE S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM
bupropionklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bupropion Genericon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bupropion Genericon
3.
Kako uzimati Bupropion Genericon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bupropion Genericon
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE BUPROPION GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI
Bupropion Genericon je lijek koji Vam je liječnik propisao za
liječenje depresije. Smatra se da ovaj
lijek djeluje s kemijskim tvarima u mozgu koje se zovu _noradrenalin_
i _dopamin_.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BUPROPION GENERICON
NEMOJTE UZIMATI BUPROPION GENERICON

AKO STE ALERGIČNI na bupropion ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE KOJI SADRŽE BUPROPION

AKO VAM JE DIJAGNOSTICIRANA EPILEPSIJA ILI IMATE EPILEPTIČKE NAPADAJE
U POVIJESTI BOLESTI

AKO PATITE ILI STE PATILI OD NEKOG POREMEĆAJA PREHRANE (npr. bulimije
ili anoreksije)

AKO IMATE TUMOR NA MOZGU

AKO INAČE PUNO PIJETE, a nedavno ste prestali ili namjeravate
prestati piti alkohol

AKO IMATE TEŠKIH PROBLEMA S JETROM

AKO STE NEDAVNO PRESTALI UZIMATI SREDSTVA ZA UMIRENJE (SEDATIVE) ili
ih namjeravate prestati
uzimati tijekom liječenja lijekom Bupropion Genericon

AKO UZIMATE ILI STE UZIMALI DRUGE LIJEKOVE ZA LIJEČENJE DEPRESIJE
koji

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Bupropion Genericon 150 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 150 mg bupropionklorida. _ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
Kremasto bijela do blijedo žuta, okrugla, bikonveksna tableta
promjera približno 8,1 mm. _ _
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bupropion Genericon indiciran je za liječenje velikih depresivnih
epizoda.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Preporučena početna doza je 150 mg, jednom dnevno. U kliničkim
ispitivanjima nije ustanovljena
optimalna doza. Ako se nakon 4 tjedna liječenja dozom od 150 mg
dnevno ne primjećuje poboljšanje,
doza se može povisiti na 300 mg jednom dnevno. Razmak izmeĎu dvije
doze mora biti najmanje 24
sata.
Nastup djelovanja bupropiona zabilježen je 14 dana nakon početka
terapije. Kao i kod svih
antidepresiva, potpuni antidepresivni učinak lijeka Bupropion
Genericon možda će se uočiti tek nakon
nekoliko tjedana liječenja.
Bolesnike s depresijom mora se liječiti tijekom razdoblja od najmanje
6 mjeseci kako bi bili sigurni da
više nemaju simptoma.
Nesanica je vrlo čest štetni dogaĎaj koji je često prolazan.
Nesanica se može smanjiti ako se izbjegava
uzimanje lijeka prije spavanja (pod uvjetom da je prošlo najmanje 24
sata izmeĎu doza).
Prelazak bolesnika s bupropion tableta dva puta dnevno
Kad bolesnici prelaze s bupropion tableta dva puta dnevno na Bupropion
Genericon tablete, mora se
dati ista ukupna dnevna doza, kad je to moguće.
Posebne populacije
H A L M E D
28 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Bupropion Genericon nije indiciran za primjenu u djece ili
adolescenata mlaĎih od 18 godina (vidjeti
dio 4.4). Sigurnost i djelotvornost bupropiona u bolesnika mlaĎih od
18 godina nisu još ustanovljene.
_Starije osobe _
Djelotvornost u starijih osoba nije nedvojbeno utvrĎena. U kliničkim
ispitivanjima st