Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
budezonid
TEVA Magyarország zrt.
R03BA02
budesonid of
5x ampulla 15x ampulla 30x ampulla 60x ampulla
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
5x ampulla OGYI-T-21845 / 01; 15x ampulla OGYI-T-21845 / 02; 30x ampulla OGYI-T-21845 / 03; 60x ampulla OGYI-T-21845 / 04
Hybrid
2011-09-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BUDESONIDE TEVA 0,5 MG/2 ML SZUSZPENZIÓ PORLASZTÁSRA budezonid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítményt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUDESONIDE TEVA SZUSZPENZIÓ PORLASZTÁSRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerének neve Budesonide Teva 0,5 mg/2 ml szuszpenzió porlasztásra. A budezonid a glükokortikoszteroidoknak nevezett gyógyszercsaládba tartozik. A Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítményt asztma kezelésére használják. Az asztma olyan betegség, amely nehézzé teszi a lélegzést. A BUDESONIDE TEVA 0,5 MG/2 ML SZUSZPENZIÓ PORLASZTÁSRA NEM ALKALMAS A HIRTELEN JELENTKEZŐ LÉGZÉSI NEHÉZSÉGEK KEZELÉSÉRE, BELEÉRTVE AZ AKUT ASZTMÁS ROHAMOKAT IS. 2. TUDNIVALÓK A BUDESONIDE TEVA SZUSZPENZIÓ PORLASZTÁSRA KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A BUDESONIDE TEVA SZUSZPENZIÓ PORLASZTÁSRA KÉSZÍTMÉN Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Budesonide Teva 0,5 mg/2 ml szuszpenzió porlasztásra 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg budezonid (0,25 mg/ml) 2 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenzió porlasztásra. Fehér vagy törtfehér színű szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítmény felnőttek, serdülők és csecsemők, illetve gyermekek (6 hónap-12 év) kezelésére javallott. Asthma bronchiale A Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítmény asthma bronchiale kezelésére javallott olyan betegeknél, akiknél a pumpás adagoló vagy a száraz por inhalátor alkalmazása hatástalan, vagy nem megfelelő. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Gyermekpopuláció_ A Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítmény biztonságosságát és hatásosságát hat hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében nem igazolták. A Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítménynek hat hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében a javallatban nincs releváns alkalmazása. _Az alkalmazás módja_ Kizárólag inhalálással történő alkalmazásra. A gyógyszerkészítmény kezelése, illetve alkalmazása előzetes óvatossági intézkedések mellett történhet. A BUDESONIDE TEVA SZUSZPENZIÓ PORLASZTÁSRA KÉSZÍTMÉNY INHALÁCIÓS ALKALMAZÁSRA SZOLGÁL. RÉSZLEGESEN FELHASZNÁLT, FELNYITOTT VAGY SÉRÜLT AMPULLA NEM ALKALMAZHATÓ. A Budesonide Teva szuszpenzió porlasztásra készítmény használata alkalmas porlasztóval történhet, amelyet úgy terveztek meg, hogy megfelelő méretű porlasztott részecskéket bocsásson ki ahhoz, a cseppek a tüdőbe jussanak. Ezekre DV(50) < 3 mikrométer és DV(90) < 6 mikrométer jellemző. OGYI/10490/2012 OGYI/24602/2011 2 A KEZELÉS MEGKEZDÉSE A kezelés megkezdése során, súlyos asthmás periódusokban, és amíg az orális glükokortikoidok dózisának csökkentése vagy elhagyása zajlik, a Bude Aqra d-dokument sħiħ