BUCANEST ADRENALINE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

adrénaline base

Disponibbli minn:

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

Kodiċi ATC:

N01BB58

INN (Isem Internazzjonali):

adrenaline base

Dożaġġ:

0,010 mg

Għamla farmaċewtika:

solution

Kompożizzjoni:

composition pour une cartouche de 1 ml > adrénaline base : 0,010 mg . Sous forme de : adrénaline (tartrate d') > articaïne (chlorhydrate d') : 40 mg

Rotta amministrattiva:

dentaire

Unitajiet fil-pakkett:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml avec piston(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE

Sommarju tal-prodott:

557 624-2 ou 34009 557 624 2 3 - 50 cartouche(s) en verre de 1,7 ml avec piston(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/01/2008;567 025-4 ou 34009 567 025 4 1 - 50 cartouche(s) en verre de 1 ml avec piston(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1988-09-08

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007
Dénomination du médicament
BUCANEST ADRENALINE AU 1/100 000, solution injectable à usage
dentaire
Chlorhydrate d'articaïne - tartrate d'adrénaline
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER
CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations aux autorités de santé ou à
l'exploitant de cette spécialité.
Ce médicament doit être prescrit et utilisé pour un patient
spécifique. Il ne doit pas être destiné à quelqu'un d'autre, même
en
cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de vous y référer à
nouveau.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUCANEST ADRENALINE AU 1/100 000, solution injectable
à usage dentaire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUCANEST
ADRENALINE AU 1/100 000,
solution injectable à usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER BUCANEST ADRENALINE AU 1/100 000, solution
injectable à usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUCANEST ADRENALINE AU 1/100 000, solution
injectable à usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUCANEST ADRENALINE AU 1/100 000, solution injectable
à usage dentaire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES LOCAUX /ARTICAINE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4
ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUCANEST
ADRENALINE AU 1/100 000,
solution injectable à usage dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BUCANEST ADRENALINE AU 1/100 000, SOLUTION
INJECTABLE À USAGE DENTAIRE en cas
d'hypersensibilit�

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUCANEST ADRENALINE AU 1/100 000, solution injectable à usage
dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'articaïne
...............................................................................................................
40,000 mg
Adrénaline
....................................................................................................................................
0,010 mg
Sous forme de tartrate d'adrénaline
Pour une cartouche de 1 ml.
Une cartouche de 1 ml contient 40,000 mg de chlorhydrate d'articaïne
et 0,010 mg d'adrénaline.
Une cartouche de 1,7 ml contient 68,000 mg de chlorhydrate
d'articaïne et 0,017 mg d'adrénaline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du
type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
POSOLOGIE
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention
courante.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par
kilogramme de poids corporel.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de
solution anesthésique) par kilogramme de poids
corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut
administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit:
Poids de l'enfant (en kilo) × 1,33.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
MODE D'ADMINISTRATION
INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.
Vérifier qu'il n'y a pas