Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
ibuprofeen
Mylan IRE Healthcare Limited
M01AE01
ibuprofen
20mg 1ml 200ml 1TK; 20mg 1ml 100ml 1TK
suukaudne suspensioon
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Brufen, 20 mg/ml suukaudne suspensioon ibuprofeen Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Brufen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Brufen’i võtmist 3. Kuidas Brufen’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Brufen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Brufen ja milleks seda kasutatakse Brufen’i suukaudne suspensioon sisaldab toimeainet ibuprofeen ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse MSPVA-deks (mittesteroidsed põletikuvastased ained). Brufen leevendab valu, langetab palavikku ja sellel on põletikuvastane toime. Brufen’i suukaudset suspensiooni kasutatakse kerge kuni mõõduka tugevusega valu, reumaatiliste seisundite (reumatoidartriit, osteoartroos) ja menstruatsioonivalu korral täiskasvanutel ja üle 12- aastastel noorukitel (kehakaaluga 40 kg ja rohkem). 6-kuustel kuni 12-aastastel lastel kasutatakse Brufen’i suukaudset suspensiooni ägeda valu seisundite ja külmetushaigusega kaasneva palaviku korral. Brufen’i toime saabub tavaliselt 30 minuti jooksul. 2. Mida on vaja teada enne Brufen’i võtmist Brufen’i ei tohi võtta - kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on maohaavand või kaksteistsõrmikuhaavand või on olnud korduv mao või soolte haavand või verejooks; - kui teil on raske maksa- või neeruhaigus; - kui teil on raske südamepuudulikkus; - kui teil on suurenenud kalduvus verejooksule; - kui teil Aqra d-dokument sħiħ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Brufen, 20 mg/ml suukaudne suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml suspensioon sisaldab 20 mg ibuprofeeni. INN. Ibuprofenum Teadaolevat toimet omavad abiained 1 ml suspensiooni sisaldab 660 mg sahharoosi, 100 mg sorbitooli, 0,1 mg päikeseloojangukollast, 1 mg metüülparahüdroksübensoaati, 0,5 mg propüülparahüdroksübensoaati ja 2,5 mg naatriumbensoaati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon. Kollane apelsinimaitseline suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Reumatoidartriit, osteoartroos. Primaarne düsmenorröa. Nõrk kuni mõõdukas valu. 6-kuused kuni 12-aastased lapsed (>7 kg): Äge valu ja ülemiste hingamisteede viirusinfektsioonist põhjustatud palavik. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ravi peab alustama väikseima eeldatavalt toimiva annusega, mida võib seejärel kohandada sõltuvalt ravivastusest ja kõrvaltoimetest. Pikaajalise ravi korral peab eesmärgiks olema väike säilitusannus. Riski kõrvaltoimete tekkeks saab minimeerida, kasutades väikseimat toimivat annust lühima aja jooksul, mis on sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4). Täiskasvanud ja vanemad kui 12-aastased noorukid (≥ 40 kg) Reumaatilised haigused: 400...700 mg (20...35 ml) kolm korda ööpäevas. Annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 4...6 tundi. Hommikuse jäikuse kiiremaks leevendamiseks võib esimese annuse võtta tühja kõhuga. Neerupuudulikkuse korral tuleb annust vähendada. Maksimaalne ööpäevane annus on 2400 mg. Düsmenorröa: 400 mg (20 ml) üks kuni kolm korda ööpäevas, vastavalt vajadusele. Annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 4...6 tundi. Ravi tuleb alustada menstruatsiooniprobleemi esimeste nähtude ilmnemisel. 2 Nõrk kuni mõõdukas valu: 200...400 mg (10...20 ml) üksikannusena või kolm kuni neli korda ööpäevas. Annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 4...6 tundi. Ei ole tõestatud, et 400 mg-st suuremad üksikannused su Aqra d-dokument sħiħ