Country: Kroazja
Lingwa: Kroat
Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
400 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena
bez recepta
Famar S.A., Anthoussa, Attiki, GrčkaMylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-334193871-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-334193871-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-07
2022-07-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA BRUFEN EFFECT 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Ako ste odrasli bolesnik, obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana u slučaju vrućice i nakon 5 dana u slučaju boli. - Ako ste adolescent, obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Brufen Effect tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Brufen Effect tablete 3. Kako uzimati Brufen Effect tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Brufen Effect tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU BRUFEN EFFECT TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Brufen Effect tablete sadrže djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi. Brufen Effect 400 mg tablete namijenjene su za odrasle i adolescente starije od 12 godina (tjelesne težine veće od 40 kg). Koriste se za kratkotrajno simptomatsko liječenje: - blage do umjerene boli poput glavobolje (uključujući migrenu), neuralgije, zubobolje, boli u leĎima, mišićima i zglobovima i menstrualne boli te bolova uslijed prehlade i gripe - snižavanje povišene tjelesne temperature Ako ste odrasli bolesnik, obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana u slučaju vrućice i nakon 5 dana u slučaju boli. Ako ste adolescent, obavezno se obr Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Brufen Effect 400 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 26 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, ovalna. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih bolesnika i adolescenata starijih od 12 godina (tjelesne težine veće od 40 kg) za kratkotrajno simptomatsko liječenje: - blage do umjerene boli poput glavobolje (uključujući migrenu), neuralgije, zubobolje, boli u leĎima, mišićima i zglobovima i menstrualne boli te boli uslijed prehlade i gripe - snižavanje povišene tjelesne temperature 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za primjenu kroz usta te isključivo za kratkotrajnu primjenu. Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4.). Nuspojave se mogu minimalizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini bolesnika. _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (tjelesne težine ≥40 kg): _ 400 mg u pojedinačnoj dozi, do tri puta na dan s razmakom izmeĎu doza od 4 do 6 sati. Maksimalna pojedinačna doza za odrasle i adolescente ne smije biti veća od 400 mg ibuprofena. Više od 400 mg odjednom ne daje bolji analgetski učinak. Za odrasle i adolescente, ukupna dnevna doza od 1200 mg ne smije se premašiti u bilo kojem 24- satnom periodu. H A L M E D 27 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 _Trajanje liječenja _ Ukoliko se kod odraslih ovaj lijek mora primjenjivati duže od 3 dana u slučaju vrućice i duže od 5 dana u slučaju boli, ili ako se simptomi ne povuku ili se pogoršaju, potrebno je potražiti savjet liječnika. Ukoliko se ovaj lijek mora primjenjivati kod adolescenata starijih od 12 godina du Aqra d-dokument sħiħ