Broncosil 6 mg/ml Xarope

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Ambroxol

Disponibbli minn:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Kodiċi ATC:

R05CB06

INN (Isem Internazzjonali):

Ambroxol

Dożaġġ:

6 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Xarope

Kompożizzjoni:

Ambroxol, cloridrato 6 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Frasco 1 unidade(s) - 125 ml

Klassi:

5.2.2 - Expetorantes

Tip ta 'preskrizzjoni:

MNSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

ambroxol

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5736442 CNPEM: 50003569 CHNM: 10031994 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-08-21

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Broncosil 6 mg/ml Xarope
Cloridrato de ambroxol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5-7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Broncosil e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Broncosil
3.
Como tomar Broncosil
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Broncosil
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Broncosil e para que é utilizado
Broncosil é um expetorante. Reduz a viscosidade das secreções
brônquicas, tornando o
muco mais fluido. Broncosil tem um efeito estimulador sobre a mucosa
brônquica para
produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica
facilitada a formação e a
drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos
brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica,
estes mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas.
Facilita e acelera a
eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação
fluidificante e expetorante.
Este medicamento está indicado como adjuvante mucolítico do
tratamento antibacteriano
das infeções respiratórias em presença de hipersecreção
brônquica.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Broncosil
Não tome Broncosil
-
se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a
qualquer outro
componente deste

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
21-08-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Broncosil 6 mg/ml Xarope
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Broncosil contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.
Excipiente com efeito conhecido
Sorbitol líquido (E420) – 350 mg/ml
Ácido benzoico (E210) – 1,75 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
O xarope apresenta-se como uma solução límpida, praticamente
incolor e ligeiramente
viscosa.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em presença
de hipersecreção brônquica.
Broncosil é indicado em adultos e crianças.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem
consultar o médico
assistente.
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml, 2 vezes por dia.
APROVADO EM
21-08-2018
INFARMED
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas
do trato respiratório e
para o tratamrento inicial em condições crónicas até 14 dias.
Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 2-3 vezes por dia (correspondendo a
1,2 mg/kg de peso
corporal).
Crianças dos 2 aos 5 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia (correspondendo a
1,25 mg/kg de peso
corporal).
Crianças até aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia (correspondendo a
1,6 mg/kg de peso
corporal).
Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser
reduzidas para metade
após 14 dias.
Modo de administração
Broncosil pode ser tomado com ou sem alimentos.
Para facilitar a administração do xarope a embalagem contém um
dispositivo de medição
de volume.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade
com um excipiente
do medicamento (ver secção 4.4), o uso do medicamento é
contraindicado.
4.4
Advertências e precauções especi