Bronchospray novo

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Salbutamolsulfat

Disponibbli minn:

JensonR+ (Ireland) Limited (8184583)

Kodiċi ATC:

R03AC02

INN (Isem Internazzjonali):

salbutamol sulphate

Għamla farmaċewtika:

Druckgasinhalation, Suspension

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zur Inhalation

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1996-03-20

Fuljett ta 'informazzjoni

palde-bronchospray-novo-7-0
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BRONCHOSPRAY NOVO 0,1MG / SPRÜHSTOSS
DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DI
ESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Bronchospray novo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bronchospray novo beachten?
3. Wie ist Bronchospray novo anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bronchospray novo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BRONCHOSPRAY NOVO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bronchospray novo ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien.
BRONCHOSPRAY NOVO WIRD ANGEWENDET
–
bei symptomatischer Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger
(reversibler)
Verengung
(Obstruktion)
der
Atemwege
wie
z.B.
Asthma
bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit
reversibler Komponente.
–
bei Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
_ _
_Hinweise _
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit
einer entzündungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen.
Bronchospray novo ist zur Akutbehandlung plötzlich auftretender
Bronchialkrämpfe
und anfallsweise auftretender Atemnot geeignet.
palde-bronchospra

Karatteristiċi tal-prodott

spcde-bronchospray-novo-3-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1. BEZEICHUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchospray novo® 0,1mg / Sprühstoß
Druckgasinhalation, Suspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß à 30 mg Aerosol enthält 0,12 mg Salbutamolsulfat,
entsprechend
0,1 mg Salbutamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
Homogene, cremeweiße bis gräulichweiße Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Symptomatische
Behandlung
von
Erkrankungen
mit
reversibler
Atem-
wegsobstruktion wie z.B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive
bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.

Verhütung
von
durch
Anstrengung
oder
Allergenkontakt
verursachten
Asthmaanfällen.
_Hinweise _
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit
einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
Bronchospray novo® ist zur Akutbehandlung plötzlich auftretender
Bronchial-
krämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot geeignet.
4.2 DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und
Kinder ab 4
Jahren folgende Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche)
1 Einzeldosis = 1-2 Sprühstöße = 0,1-0,2 mg Salbutamol
Kinder 4-12 Jahren
1 Einzeldosis = 1 Sprühstoß = 0,1 mg Salbutamol
spcde-bronchospray-novo-3-0
2
Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise
auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die
Atemnot 5-
10 Minuten nach Inhalation der ersten Einzeldosis nicht spürbar
gebessert ha-
ben, kann eine weitere Einzeldosis genommen werden. Kann ein schwerer
An-
fall von Luftnot auch durch eine zweite Einzeldosis nicht behoben
werden, kön-
nen weitere Einzeldosen erforderlich werden. In diesen Fällen muss
unverzüg-
lich ärztl