Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg comprimate filmate

Pajjiż: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Bromhexinum

Disponibbli minn:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Kodiċi ATC:

R05CB02

INN (Isem Internazzjonali):

Bromhexinum

Dożaġġ:

8 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimate filmate

Unitajiet fil-pakkett:

N25

Tip ta 'preskrizzjoni:

fără prescripție

Manifatturat minn:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania; Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania; Menarini-Von Heyden GmbH, Germania; B

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-02-14

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie 8 mg comprimate filmate
Bromhexinum
Pentru utilizare la copii cu vârsta peste 6 ani, adolescenți și
adulți
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BROMHEXIN 8
Berlin-Chemie
3.
Cum să utilizaţi BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROMHEXIN 8 BERLIN-CHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie se utilizează ca fluidifiant al
secreţiilor bronşice în
cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de
secreţii
vâscoase : bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită,
acutizările
bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii.
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 4-5 zile.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BROMHEXIN 8 BERLIN-CHEMIE
NU UTILIZAŢI BROMHEXIN 8 BERLIN-CHEMIE ÎN URMĂTOARELE CAZURI :
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhexină sau la oricare
dintre celelalte
componentele ale medicamentului

Karatteristiċi tal-prodott

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie 8 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexină 8 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: glucoză, lactoză monohidrat și
zaharoză (vezi pct. 4.4.).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate uşor biconvexe, de culoare de la galben până la
galben-verzui, cu
nucleul aproape alb.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
În calitate de remediu secretolitic în afecţiuni bronhopulmonare
acute şi cronice,
însoţite de tulburări de formarea și eliminare a sputei:
bronşită acută, bronşită
cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice
obstructive,
bronşiectazii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În caz că nu este prescris altfel se vor administra următoarele
doze de BROMHEXIN 8
Berlin-Chemie:
Adulţi şi adolescenţi peste 14 ani: câte 1-2 comprimate filmate de
3 ori pe zi (ce
corespunde cu 24-48 mg clorhidrat de bromhexină pe zi).
Copii de la 6 până la 14 ani, precum şi pacienţi cu masa corpului
sub 50 kg: câte 1
comprimat filmat de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 24 mg clorhidrat de
bromhexină pe
zi).
Alte grupe speciale de pacienți:
Utilizarea medicamentului în dereglări ale funcției ficatului sau
boli renale severe
necesită o îngrijire specială (bromhexin ar trebui să fie folosit
la o doză mai mică, sau
la intervale mai lungi) (vezi pct. 4.4.).
Mod de administrare
Preparatul se administrează după mese, cu o cantitate suficientă de
lichid (ex.un
păhar cu apă). Durata tratamentului se determină individual în
funcţie de indicaţii şi
evoluţia bolii.
Fără recomandarea medicului durata administrării preparatului
Bromhexin 8 Berlin-
Chemie nu va depăşi 4-5 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la clorhidrat de bromhexină sau la oricare dintre
excipienţii
medicamentului enumeraţi la pct. 6.1;
-
p