Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromhexinhydrochlorid
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
R05CB02
bromhexine hydrochloride
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Bromhexinhydrochlorid (02267) 12 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2003-09-05
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BROMHEXIN 12 BC 12 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist BROMHEXIN 12 BC und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BROMHEXIN 12 BC beachten? 3. Wie ist BROMHEXIN 12 BC einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BROMHEXIN 12 BC aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BROMHEXIN 12 BC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BROMHEXIN 12 BC ist ein Bronchosekretolytikum (Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim). BROMHEXIN 12 BC wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMHEXIN 12 BC BEACHTEN? BROMHEXIN 12 BC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Bromhexinhydrochlorid, Minzöl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Seite 2 von 6 • von Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfind Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BROMHEXIN 12 BC 12 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung BROMHEXIN 12 BC (25 Tropfen) enthält 12 mg Bromhexinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 28 mg Propylenglycol pro Tropfen entsprechend 700 mg/ml (siehe Abschnitt 4.4). Enthält Minzöl (siehe Abschnitt 4.3). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, leicht viskose Lösung; farblos bis schwach gelblich, grünlich 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Soweit nicht anders verordnet, werden für BROMHEXIN 12 BC folgende Dosierungen empfohlen: Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren nehmen 3-mal täglich 16 bis 33 Tropfen BROMHEXIN 12 BC ein (entsprechend täglich 24 bis 48 mg Bromhexinhydrochlorid). Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 14 Jahren sowie Patienten unter 50 kg Körpergewicht nehmen 3-mal täglich 16 Tropfen BROMHEXIN 12 BC ein (entsprechend täglich 24 mg Bromhexinhydrochlorid). Kindern von 2 bis 6 Jahren werden 3-mal täglich 8 Tropfen BROMHEXIN 12 BC gegeben (entsprechend täglich 12 mg Bromhexinhydrochlorid). Hinweise für besondere Patientengruppen Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung darf BROMHEXIN 12 BC nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Seite 2 von 7 ART DER ANWENDUNG Tropfen zum Einnehmen. Zum Tropfen die Flasche senkrecht nach unten halten. Die Zufuhr von genügend Flüssigkeit kann sinnvoll sein. Über die Dauer der Anwendung ist je nach Indikation und Krankheitsverlauf individuell zu entscheiden. Ohne ärztlichen Rat sollte BROMHEXIN 12 Aqra d-dokument sħiħ