BROCRIPTIN (N04BC01)

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

BROMOCRIPTINUM

Disponibbli minn:

BIOFARM SA - ROMANIA

Kodiċi ATC:

G02CB01

INN (Isem Internazzjonali):

BROMOCRIPTINUM

Dożaġġ:

2,5mg

Għamla farmaċewtika:

DRAJ.

Tip ta 'preskrizzjoni:

P-RF

Manifatturat minn:

BIOFARM SA - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

ALTE PRODUSE GINECOLOGICE INHIBITORI DE PROLACTINA

Sommarju tal-prodott:

11429/2019/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 20 draj.;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11429/2019/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BROCRIPTIN 2,5 MG DRAJEURI
Bromocriptină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Brocriptin
2,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Brocriptin 2,5 mg
3.
Cum să utilizaţi Brocriptin 2,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Brocriptin 2,5 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BROCRIPTIN 2,5 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Brocriptin 2,5 mg conține bromocriptină 2,5 mg sub formă demesilat
de bromocriptină 2,87 mg ce
aparține grupei de medicamente inhibitori de prolactină și
agoniști dopaminergici.
Brocriptin 2,5 mg poate fi utilizat pentru:
-oprirea producției de lapte matern;
-tratarea bolilor determinate de creșterea în sânge a secreției de
prolactină (reduce secreția de prolactină);
-tratarea infertilității;
-tratarea tumorilor non-canceroase de la nivelul creierului numite
prolactinoame (reduce nivelul de
prolactină);
-boli benigne ale sânului;
-tulburări ale ciclului menstrual, sindrom premenstrual;
-tratarea anumitor afecțiuni cauzate de hipersecreția hormonului de
creștere manifestată prin dezvoltarea
exagerată a înălțimii și a mâinilor și picioarelor
(acrome

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11429/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BROCRIPTIN 2,5 mg drajeuri
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un drajeu conţine bromocriptină 2,5 mg sub formă de mesilat de
bromocriptină 2,87 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 63,530 mg, zahăr 94,170 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri de formă discoidală, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Indicaţii endocrinologice
- inhibarea lactaţiei fiziologice sau patologice;
- hiperprolactinemie;
- infertilitate;
- prolactinoame;
- boli benigne ale sânului;
- tulburări ale ciclului menstrual, sindrom premenstrual;
- acromegalie.
Indicaţii neurologice
- boala Parkinson
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Drajeurile Brocriptin se administrează pe cale orală, în timpul
meselor.
Pentru a obţine un răspuns terapeutic optim şi reacţii adverse
minime, se recomandă administrarea
treptată a bromocriptinei după cum urmează: în prima zi se
administrează o doză unică de 1,25 mg
bromocriptină, după 2-3 zile este crescută la 2,5 mg bromocriptină
(un drajeu Brocriptin) pe zi, după
alte 2-3 zile crescându-se la 2,5 mg bromocriptină (un drajeu
Brocriptin) de 2 ori pe zi. Creşterile
2
dozei se realizează treptat, cu câte 2,5 mg bromocriptină, la
intervale de 2-3 zile, până la obţinerea
dozei eficace. Doza maximă zilnică recomandată este de 30 mg.
Notă: Pentru administrarea dozei de 1,25 mg bromocriptină se
recomandă utilizarea unei forme
farmaceutice adecvate.
Inhibarea lactaţiei
Pentru această indicaţie terapeutică nu este necesară
administrarea treptată a produsului. Pentru
prevenirea lactaţiei se administrează după naştere, când starea
pacientei permite acest lucru, o doză de
2,5 mg bromocriptină (un drajeu Brocriptin), apoi, timp de 14 zile
câte 2,5 mg bromocriptină (un
drajeu Brocriptin) d