Brimonidin-Bluefish 2 mg/ml Augentropfen, Lösung

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]

Disponibbli minn:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

Kodiċi ATC:

S01EA05

INN (Isem Internazzjonali):

Brimonidine[(R,R)-tartrate]

Għamla farmaċewtika:

Augentropfen, Lösung

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm

Rotta amministrattiva:

Anwendung am Auge

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-03-09

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BRIMONIDIN-BLUEFISH 2 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Brimonidin[(R,R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Brimonidin-Bluefish und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Brimonidin-Bluefish beachten?
3. Wie ist Brimonidin-Bluefish anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Brimonidin-Bluefish aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BRIMONIDIN-BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Brimonidin-Bluefish ist Brimonidin[(R,R)-tartrat],
welches zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die Sympathomimetika genannt werden. Es wird
angewendet, um den
erhöhten Augeninnendruck beim Offenwinkelglaukom oder bei okulärer
Hypertension zu senken.
Es kann entweder allein oder zusammen mit anderen Augentropfen
angewendet werden, wenn ein
einziges Arzneimittel nicht ausreicht, um den Augeninnendruck zu
senken.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMONIDIN-BLUEFISH BEACHTEN?
BRIMONIDIN-BLUEFISH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Brimonidin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) oder bestimmte
Antidepressiva
einnehmen. Wenn Sie bereits ein Arzneimittel

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brimonidin-Bluefish 2 mg/ml Augentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 2,0 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat]
(Brimonidintartrat), entsprechend 1,3 mg
Brimonidin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 0,05 mg/ml
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, leicht grünlich-gelbe Lösung, pH 5,5-6,5, Osmolalität
275-350 mOsm/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Intraokularen Drucks (lOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension.
•
Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen
Betablockern
kontraindiziert ist.
•
Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden
Arzneimitteln, wenn der Zielwert für
den IOD nicht mit einem einzelnen Wirkstoff erreicht werden kann
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Dosierungsempfehlung bei Erwachsenen (einschließlich älteren
Patienten) _
_ _
Es wird empfohlen, zweimal täglich mit einem zeitlichen Abstand von
ca. 12 Stunden einen
Tropfen Brimonidin-Bluefish in das/die betroffene/n Auge/n
einzutropfen. Bei älteren Patienten ist
keine Dosisanpassung erforderlich.
Wie bei allen Augentropfen wird empfohlen, unmittelbar nach dem
Eintropfen der Lösung, mit der
Fingerkuppe am der Nase zugewandten Augenwinkel den Tränenkanal 1
Minute abzudrücken
(punktuelle Okklusion), um eine mögliche systemische Absorption zu
reduzieren.
Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet werden soll,
muss die Anwendung der
verschiedenen Arzneimittel jeweils 5-15 Minuten auseinander liegen.
Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz:
Brimonidin-Bluefish wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber-
oder Nierenfunktion nicht
untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche _
Es wurden keine klinischen Studien bei Jugendlichen (12 bis 17 Ja