Bricanyl 0,5 mg/ml Injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

terbutalinsulfat

Disponibbli minn:

AstraZeneca AB

Kodiċi ATC:

R03CC03

INN (Isem Internazzjonali):

terbutaline sulphate

Dożaġġ:

0,5 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning

Kompożizzjoni:

terbutalinsulfat 0,5 mg Aktiv substans

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Żona terapewtika:

Terbutalin

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 10 x 1 ml

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-12-18

Fuljett ta 'informazzjoni

_Läkemedelsverket 2015-09-27_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BRICANYL, 0,5 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA/KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
terbutalinsulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
3*
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bricanyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Bricanyl
3.
Hur du ges Bricanyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bricanyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BRICANYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bricanyl innehåller den aktiva substansen terbutalinsulfat, som vidgar luftrören och gör det lättare att andas 
genom att lösa krampen i luftrörens muskulatur.  Bricanyl har också en avslappnande effekt på 
livmodermuskulaturen. Bricanyl används för att få snabb lindring vid akuta besvär.
Bricanyl används vid:

astma

kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Bricanyl används också till kvinnor som fått för tidiga förlossningsvärkar (prematurt värkarbete) mellan 
22:a och 37:e graviditetsveckan för att förhindra eller fördröja för tidig födsel av barnet. Du kommer att få 
Bricanyl i högst 48 timmar. Det ger läkaren eller barnmorskan tid att vidta extra åtgärder som förbätt

Karatteristiċi tal-prodott

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bricanyl, 0,5 mg/ml, injektionsvätska/koncentrat till
infusionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
terbutalinsulfat 0,5 mg.
Lösningen är isoton.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomlindring av bronkkonstriktion vid astma och kroniskt
obstruktiv lungsjukdom.
_För korttidsbehandling av okomplicerat prematurt värkarbete_
För att stoppa värkar mellan graviditetsvecka 22 och 37 hos
patienter utan medicinsk eller obstetrisk
kontraindikation mot tokolytisk behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen av Bricanyl är individuell.
_Bronkospasm_
_Vuxna:_
Subkutan injektion: ½ ampull à 1 ml (0,5 ml = 0,25 mg) injiceras upp
till 4 gånger per dygn.
Vid svårare tillstånd kan 1 ampull à 1 ml (= 0,5 mg) ges.
Intravenös injektion: 0,25-0,5 mg injiceras långsamt under 5
minuter. Dosen kan upprepas med någon
timmes intervall.
_Pediatrisk population_
Subkutan injektion: 5 µg/kg kroppsvikt (0,01 ml/kg kroppsvikt)
injiceras upp till
4 gånger per dygn = 20 µg/kg kroppsvikt/dygn. Vid svårare
tillstånd kan 10 µg/kg kroppsvikt (0,02
ml/kg kroppsvikt) ges.
Intravenös infusion: Behandlingen inleds med intravenöst dropp i
dosen 2,5 µg/min. Vid mycket svåra
tillstånd kan dosen ökas upp till 5 µg/min.
Beroende på sjukdomens svårighetsgrad kan infusionen ges
intermittent eller kontinuerligt, eventuellt
parallellt med konventionell infusion.
VID KORTTIDSBEHANDLING AV PREMATURT VÄRKARBETE UTAN ANDRA
RISKFAKTORER
Behandling med Bricanyl ska endast initieras av obstetriker/läkare
med erfarenhet av användning av
tokolytiska medel. Behandlingen bör genomföras i lokaler med
lämplig utrustning för kontinuerlig
övervakning av moderns och fostrets hälsostatus.
Behandlingstiden bör inte överstiga 48 timmar, eftersom data visar
att den h