Brevibloc 10 mg/ml inj. opl. i.v. flac.

Country: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Esmololhydrochloride 10 mg/ml

Disponibbli minn:

Baxter SA-NV

Kodiċi ATC:

C07AB09

INN (Isem Internazzjonali):

Esmolol Hydrochloride

Dożaġġ:

10 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Oplossing voor injectie

Kompożizzjoni:

Esmololhydrochloride 10 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Intraveneus gebruik

Żona terapewtika:

Esmolol

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 379251-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379251-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413760236025 - CNK-code: 1184449 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379251-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379251-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-10-12

Fuljett ta 'informazzjoni

BREVIBLOC 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/
10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
BREVIBLOC 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
ESMOLOLHYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige
of apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
verpleegkundige of apotheker.
In deze bijsluiter wordt Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor injectie,
kortweg Brevibloc genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Brevibloc bevat een geneesmiddel dat esmolol heet. Het behoort tot een
groep van geneesmiddelen,
bètablokkers genoemd, en regelt de snelheid en kracht van uw
hartslag. Het kan ook uw bloeddruk helpen te
verlagen.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van:

hartritmeproblemen, wanneer uw hartslag te snel is.

hartritmeproblemen en een verhoging van uw bloeddruk tijdens of vlak
na een operatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?

U bent allergisch voor esmolol, een andere bètablokker, of een van de
andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. De
tekenen van een allergische
reactie zijn onder meer kortademigheid, piepende ademhaling,
huiduitslag, jeuk of opzwellen van
uw gezicht en lippen.

U heeft een zeer trage hartslag (minder dan 50 slagen per minuut).

U heeft een snelle of

Karatteristiċi tal-prodott

BREVIBLOC 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken
1/
15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor injectie, bevat 10 mg
esmololhydrochloride per ml. Elke injectieflacon
van 10 ml bevat 100 mg esmololhydrochloride.
Hulpstoffen: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 1,22 mmol (of 28 mg)
natrium per injectieflacon.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
De oplossing heeft een pH tussen 4,5 en 5,5 en een osmolariteit van
ongeveer 300 mosmol/l.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Supraventriculaire tachycardie (behalve bij pre-excitatiesyndromen) of
niet-compensatoire
sinustachycardie
Brevibloc is geïndiceerd om de ventriculaire frequentie snel onder
controle te krijgen bij patiënten met
atriumfibrillatie of atriumflutter tijdens perioperatieve,
postoperatieve of andere omstandigheden waar een
kortdurende controle van de ventriculaire frequentie met een
kortwerkend agens gewenst is. Brevibloc is ook
geïndiceerd voor niet-compensatoire sinustachycardie wanneer volgens
het oordeel van de arts specifieke
interventie bij een snelle hartfrequentie nodig is.

Tachycardie en hypertensie die optreden tijdens de perioperatieve fase
De behandeling van tachycardie en hypertensie die optreden tijdens de
inductie van anesthesie en tracheale
intubatie, tijdens een operatie, bij het ontwaken uit narcose en in de
postoperatieve periode, wanneer een
dergelijke specifieke interventie als aangewezen wordt beschouwd door
de arts.
Brevibloc is niet aangewezen voor kinderen tot 18 jaar (zie rubriek
4.2).
Brevibloc is niet bedoeld voor chronisch gebruik.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor injectie, is een gebruiksklare
10mg/ml-oplossing, aanbevolen voor
intraveneuze toediening. Deze doseringsvorm wordt gebru