Bravoxin 10

Pajjiż:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

пропорциональному koja sadrži inaktivisane bakterije са Цлостридиум ѕрр.

Disponibbli minn:

TURANGO DOO

Kodiċi ATC:

QI02AB01

INN (Isem Internazzjonali):

vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Clostridium spp.

Dożaġġ:

0.5U/mL+18.2IU/mL+18.2IU/mL+5.3IU/mL+90%+3.8IU/mL+4.6IU/mL+4.9IU/mL+6.6U/mL+17.4IU/mL

Għamla farmaċewtika:

suspenzija za injekciju

Unitajiet fil-pakkett:

suspenzija za injekciju; 0.5U/mL+18.2IU/mL+18.2IU/mL+5.3IU/mL+90%+3.8IU/mL+4.6IU/mL+4.9IU/mL+6.6U/mL+17.4IU/mL; bočica, 1x100mL

Klassi:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip ta 'preskrizzjoni:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manifatturat minn:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

REGISTRACIJA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-04-23

Fuljett ta 'informazzjoni

BROJ REŠENJA: 323-01-00483-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00484-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BRAVOXIN 10, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML
BRAVOXIN 10, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
INTERVET UK LIMITED
2.
WALTON MANOR, WALTON, MILTON KEYNES BUCKINGHAMSHIRE, MK7 7AJ
2 UNITED KINGDOM
Adresa:
1.
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2.
WIM DE KÖRVERSTRAAT 35 5831 AN BOXMEER THE NETHERLANDS
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00483-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00484-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.Intervet UK Limited
Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ 2United
Kingdom
2.Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
2.
IME LEKA
BRAVOXIN 10
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Clostridium_ spp.
suspenzija za injekciju
za goveda i ovce
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
potencija/mL
_Cl. perfringens_ tip A, α toksoid
≥ 0.5 j.#
_Cl. perfringens_ tip B i C, β toksoid
≥ 18.2 i.j.*
_Cl. perfringens_ tip D, ε toksoid
≥ 5.3 i.j.*
_Cl. chauvoei_, cela kultura ćelija
≥90% zaštita**
_Cl. novyi_ tip B, toksoid
≥ 3.8 i.j.*
_Cl. septicum_, toksoid
�

Karatteristiċi tal-prodott

BROJ REŠENJA: 323-01-00483-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00484-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BRAVOXIN 10, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML
BRAVOXIN 10, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
INTERVET UK LIMITED
2.
WALTON MANOR, WALTON, MILTON KEYNES BUCKINGHAMSHIRE, MK7 7AJ
2UNITED KINGDOM
Adresa:
1.
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2.
WIM DE KÖRVERSTRAAT 35 5831 AN BOXMEER THE NETHERLANDS
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00483-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00484-17-001 od 23.04.2018. za lek BRAVOXIN 10,
VAKCINA PROTIV BOLESTI GOVEDA I OVACA UZROKOVANIH
INFEKCIJAMA SA _CLOSTRIDIUM_ SPP., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100ML
2 od 7
1.
IME LEKA
BRAVOXIN 10
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Clostridium_ spp.
suspenzija za injekciju
za goveda i ovce
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
potencija/mL
_Cl. perfringens_ tip A, α toksoid
≥ 0.5 j.#
_Cl. perfringens_ tip B i C, β toksoid
≥ 18.2 i.j.*
_Cl. perfringens_ tip D, ε toksoid
≥ 5.3 i.j.*
_Cl. chauvoei_, cela kultura ćelija
≥90% zaštita**
_Cl. novyi_ tip B, toksoid
≥ 3.8 i.j.*
_Cl. septicum_, toksoid
≥ 4.6 i.j.*
_Cl. tetani_, toksoid
≥ 4.9 i.j.*
_Cl. sordellii_, toksoid
≥ 4.4 j.1
_Cl. haemolyticum_, toksoid
≥ 17.4 j.#
ADJUVANS:
Aluminijum-kalijum-sulfat (alum)
3,026-4,094 ppm
POMOĆNE SUPSTANCE:
Tiomersal
0.05-0.18 mg
Formaldehid
≤0.5 mg/mL
# _in vitro_ test neutralizacije toksina na osnovu hemolize
(inh