Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA DIARREA VIRICA BOVINA (BVD), VIVO ATENUADO, TIPO 1, CEPA NO CITOPATICA KE-9, VIRUS DE LA DIARREA VIRICA BOVINA (BVD), VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA NO CITOPATICA NY-93
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
QI02AD02
DIARRHEA VIRUS VIRICA BOVINE (BVD), LIVE-ATTENUATED, TYPE 1, STRAIN NOT CITOPATICA KE-9, VIRUS DIARRHEA VIRICA BOVINE (BVD), LIV
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: SUCROSA, GELATINA, POTASIO, HIDROXIDO DE, ACIDO 1-GLUTAMICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENO FOSFATO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino
Diarrea vírica bovina (BVD)
BOVELA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO 1 vial de 5 dosis + 1 frasco de 10 ml Autorizado Comercializado
Autorizado
2015-01-08
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bovela liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para bovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2 ml) contiene: Liofilizado SUSTANCIAS ACTIVAS: BVDV* tipo1 vivo modificado, cepa no citopática KE-9: 10 4,0 – 10 6,0 DICC 50 ** BVDV* tipo 2 vivo modificado, cepa no citopática NY-93: 10 4,0 – 10 6,0 DICC 50 ** * Virus de la diarrea vírica bovina ** Dosis infectiva al 50% en cultivo celular Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable Liofilizado: Color blanquecino sin elementos extraños Disolvente: Solución transparente e incolora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de bovino a partir de los 3 meses de edad a fin de reducir la hipertermia y minimizar la reducción del recuento de leucocitos provocada por el virus de la diarrea vírica bovina (BVDV-1 y BVDV-2), y para reducir la excreción vírica y la viremia causada por el BVDV-2. Para la inmunización activa de bovino frente a BVDV-1 y BVDV-2, a fin de prevenir el nacimiento de terneros persistentemente infectados causado por la infección transplacentaria. Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la inmunización Duración de la inmunidad: 1 año 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Para asegurar la protección de los animales introducidos en Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bovela liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para bovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2 ml) contiene: Liofilizado SUSTANCIAS ACTIVAS: BVDV* tipo1 vivo modificado, cepa no citopática KE-9: 10 4,0 – 10 6,0 DICC 50 ** BVDV* tipo 2 vivo modificado, cepa no citopática NY-93: 10 4,0 – 10 6,0 DICC 50 ** * Virus de la diarrea vírica bovina ** Dosis infectiva al 50% en cultivo celular Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable Liofilizado: Color blanquecino sin elementos extraños Disolvente: Solución transparente e incolora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de bovino a partir de los 3 meses de edad a fin de reducir la hipertermia y minimizar la reducción del recuento de leucocitos provocada por el virus de la diarrea vírica bovina (BVDV-1 y BVDV-2), y para reducir la excreción vírica y la viremia causada por el BVDV-2. Para la inmunización activa de bovino frente a BVDV-1 y BVDV-2, a fin de prevenir el nacimiento de terneros persistentemente infectados causado por la infección transplacentaria. Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la inmunización Duración de la inmunidad: 1 año 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Para asegurar la protección de los animales introducidos en Aqra d-dokument sħiħ