Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOXINA BOTULINICA TIPO A
ABBVIE SPAIN, S.L.U.
M03AX01
BOTULINIC TOXIN TYPE A
50 U
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
TOXINA BOTULINICA TIPO A 50 U
VÍA INTRADÉRMICA
con receta
Botulínica, toxina
BOTOX 50 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 vial Autorizado 08/04/2011 No Comercializado - BOTOX 50 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE , 10 viales Autorizado 08/04/2011 Comercializado
Autorizado
2011-04-08
1 de 22 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BOTOX 50 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE BOTOX 100 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE BOTOX 200 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Toxina botulínica tipo A LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es BOTOX y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BOTOX 3. Cómo usar BOTOX 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de BOTOX 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BOTOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA BOTOX es un relajante muscular usado para tratar distintas patologías en el cuerpo. Contiene la sustancia activa toxina botulínica tipo A y se inyecta en los músculos, la pared de la vejiga o dentro de la piel. Actúa bloqueando parcialmente los impulsos nerviosos de los músculos inyectados y reduce las contracciones excesivas de estos músculos. Cuando se inyecta en la piel, BOTOX actúa sobre las glándulas sudoríparas para reducir la cantidad de sudor producido. Cuando se inyecta en la pared de la vejiga, BOTOX actúa en el músculo de la vejiga para reducir las pérdidas de orina (incontinencia urinaria). En caso de migraña crónica, se cree que BOTOX puede bloquear las señales de dolor, bloqueando indirectamente la aparición de una migraña. Sin embargo, no se ha establecido completamente cuál es la forma en que BOTOX actúa en la migraña crónica. 1) BOTOX se puede inyectar directamente Aqra d-dokument sħiħ
1 de 46 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO BOTOX 50 Unidades Allergan polvo para solución inyectable. BOTOX 100 Unidades Allergan polvo para solución inyectable. BOTOX 200 Unidades Allergan polvo para solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA BOTOX 50 Unidades Allergan polvo para solución inyectable. Toxina botulínica* tipo A, 50 Unidades Allergan/vial BOTOX 100 Unidades Allergan polvo para solución inyectable. Toxina botulínica* tipo A, 100 Unidades Allergan/vial BOTOX 200 Unidades Allergan polvo para solución inyectable. Toxina botulínica* tipo A, 200 Unidades Allergan/vial * de _Clostridium botulinum_ Las unidades de toxina botulínica no son intercambiables con otros medicamentos que contengan toxina botulínica. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable. Polvo blanco. BOTOX se presenta como una película blanca muy fina en el fondo del vial que puede ser difícil de ver. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS BOTOX está indicado para el tratamiento de: TRASTORNOS NEUROLÓGICOS BOTOX está indicado para el tratamiento sintomático de: - ESPASTICIDAD FOCAL del tobillo y pie en pacientes pediátricos ambulantes con PARÁLISIS CEREBRAL, de dos o más años de edad como adyuvante a la terapia de rehabilitación. _ _ - ESPASTICIDAD FOCAL de la muñeca y de la mano SECUNDARIA A UN ICTUS EN EL ADULTO. - ESPASTICIDAD FOCAL del tobillo y pie SECUNDARIA A UN ICTUS EN EL ADULTO (ver sección 4.4.). - BLEFAROSPASMO, ESPASMO HEMIFACIAL y distonías focales asociadas. - DISTONÍA CERVICAL (tortícolis espasmódica). Alivio de los síntomas en los adultos que cumplen los criterios de MIGRAÑA CRÓNICA (cefaleas en ≥ 15 días al mes, de los que al menos ocho días corresponden a migraña), en los pacientes que no han respondido adecuadamente o que son intolerantes a los medicamentos profilácticos de la migraña (ver sección 4.4). 2 de 46 TRASTORNOS VESICALES VEJIGA HIPERACTIVA IDIOPÁT Aqra d-dokument sħiħ