Boostrix Polio Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; Clostridium tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin; poliovirus typ 1, stam Mahoney, inaktiverat; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat; poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat

Disponibbli minn:

GlaxoSmithKline AB

Kodiċi ATC:

J07CA02

INN (Isem Internazzjonali):

Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; C. tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin; poliovirus type 1, strain Mahoney, inactivated; poliovirus type 2 strain MEF-1 is inactivated; poliovirus type 3 strain Saukett inactivated

Għamla farmaċewtika:

Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Kompożizzjoni:

Corynebacterium diphtheriae toxoid 2,5 Lf Aktiv substans; Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin 8 mikrog Aktiv substans; pertaktin 2,5 mikrog Aktiv substans; aluminiumfosfat Adjuvans; aluminiumoxid, hydratiserad Adjuvans; Bordetella pertussistoxoid 8 mikrog Aktiv substans; Clostridium tetanitoxoid 5 Lf Aktiv substans; poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat 32 D-AU Aktiv substans; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat 8 D-AU Aktiv substans; poliovirus typ 1, stam Mahoney, inaktiverat 40 D-AU Aktiv substans

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Żona terapewtika:

polio och stelkramp

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Förfylld spruta 1 st (0,5 ml), med nål; Förfylld spruta 10 x 1 st (0,5 ml), med nålar; Förfylld spruta 1 st (0,5 ml) (utan nål); Förfylld spruta 10 x 1 st (0,5 ml) (utan nålar)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-10-22

Fuljett ta 'informazzjoni

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BOOSTRIX POLIO INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA
Vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta (acellulärt, komponent) och
polio (inaktiverat),
adsorberat, med reducerat antigeninnehåll
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR
ANVÄNDA DETTA VACCIN. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra.
-
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Boostrix Polio är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Boostrix Polio
3.
Hur Boostrix Polio ska användas
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Boostrix Polio ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD BOOSTRIX POLIO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Boostrix Polio är ett vaccin som används som påfyllnadsdos till
barn från 3 års ålder, ungdomar och
vuxna för att förhindra fyra sjukdomar: difteri, stelkramp
(tetanus), kikhosta (pertussis) och polio
(poliomyelit). Vaccinet verkar genom att hjälpa kroppen att producera
egna antikroppar (skydd) mot
dessa sjukdomar.
•
DIFTERI:
Difteri påverkar huvudsakligen luftvägarna och ibland huden.
Luftvägarna blir vanligtvis
inflammerade (svullna) vilket kan orsaka svåra andningsproblem och i
värsta fall kvävning.
Bakterierna frisläpper också ett gift (toxin) som kan orsaka
nervskada, hjärtproblem och i värsta
fall dödsfall.
•
STELKRAMP (TETANUS):
Stelkrampsbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår och
andra skador i huden. Skador som är särskilt utsatta för infektion
är brännskador, frakturer, djupa
sår och sår som förorenats med jord, da

Karatteristiċi tal-prodott

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Boostrix Polio, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.
Vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta (acellulärt, komponent) och
polio (inaktiverat), adsorberat,
med reducerat antigeninnehåll
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 dos (0,5 ml) innehåller:
Difteritoxoid
1
inte mindre än 2 Internationella Enheter (IE) (2,5 Lf)
Tetanustoxoid
1
inte mindre än 20 Internationella Enheter (IE) (5 Lf)
_Bordetella pertussis _
antigen
Pertussistoxoid
1
8 mikrogram
Filamentöst hemagglutinin
1
8 mikrogram
Pertaktin
1
2,5 mikrogram
Inaktiverade poliovirus
typ 1 (Mahoney-stam)
2
40 D-antigenenheter
typ 2 (MEF-1-stam)
2
8 D-antigenenheter
typ 3 (Saukett-stam)
2
32 D-antigenenheter
1
adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid (Al(OH)
3
)
0,3 milligram Al
3+
och aluminiumfosfat (AlPO
4
)
0,2 milligram Al
3+
2
odlat på VERO-celler
Vaccinet kan innehålla spår av formaldehyd, neomycin och polymyxin
som används under
tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3).
Hjälpämnen med känd effekt
Vaccinet innehåller para-aminobensoesyra <0,07 nanogram per dos och
fenylalanin 0,0298 mikrogram
per dos (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.
Boostrix Polio är en grumlig vit suspension.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Boostrix Polio är indicerat för boostervaccination mot difteri,
stelkramp (tetanus), kikhosta (pertussis)
och polio (poliomyelit) av barn från 3 års ålder och uppåt (se
avsnitt 4.2).
Boostrix Polio är också indicerat för passivt skydd mot kikhosta
(pertussis) i tidig spädbarnsålder efter
immunisering av modern under graviditeten (se avsnitt 4.2, 4.6 och
5.1).
Administrering av Boostrix Polio ska ske enligt officiella
rekommendationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
En dos om 0,5 ml av vaccinet rekommenderas.
Boostrix Polio kan ges från och med 3 års ålder.
Boostrix Polio innehåller reducerad halt av difteri-, tet