BONVİVA 150 MG FİLM KAPLI TABLET, 1 ADET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

İbandronik asit, monosodyum tuzu, monohidrat

Disponibbli minn:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Kodiċi ATC:

M05BA06

INN (Isem Internazzjonali):

İbandronik asit, monosodyum tuzu, monohidrat

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
BONVİVA 150 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Bir film kaplı tablet 150 mg ibandronik aside eşdeğer miktarda
168,75 mg
ibandronik asit monosodyum tuzu monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Tablet çekirdeği: Povidon K25, laktoz monohidrat (sığır sütü
kaynaklı), mikrokristalin
selüloz, krospovidon, stearik asit, kolloidal susuz silika.
Tablet kaplama: Hipromelloz, titanyum dioksit, talk, makrogol 6000.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BONVİVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BONVİVA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BONVİVA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BONVİVA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BONVİVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BONVİVA, bisfosfonatlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesi olan
ibandronik asit içerir.
BONVİVA, çoğu kadında bir fark görmeseler veya hissetmeseler
bile, daha fazla kemik kaybını
durdurarak ve kemik kütlesini artırarak, kemik kaybını tersine
çevirebilir. BONVİVA, kemiklerde
kırılma riskini azaltmaya yardımcı olabilir. Kırıklardaki bu
azalma, omurga için gösterilmiştir, ancak
kalça için gösterilmemiştir.
BONVİVA, 1 ve 3 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda
bulunmaktadır. Tabletler beyaz ila
beyazımsı renkte, bir tarafından ‘�

Karatteristiċi tal-prodott

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BONVİVA 150 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir film kaplı tablet 150 mg ibandronik aside eşdeğer miktarda
168,75 mg ibandronik
asit monosodyum tuzu monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
162,75 mg laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) içerir.
Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz ile kırık beyaz arası renkte, oblong şekilli, bir tarafında
“BNVA” diğer tarafında
“150” baskılı film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BONVİVA
kırık
riski
yüksek
postmenopozal
kadınlarda
osteoporoz
tedavisinde
endikedir (bkz. bölüm 5.1).
Vertebra kırık riskinde azalma sağladığı gösterilmiştir, femur
boynu kırıklarına yönelik
etkililiği tespit edilmemiştir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen doz ayda bir defa bir 150 mg film kaplı tablettir.
Tablet tercihen her ay
aynı tarihte alınmalıdır.
BONVİVA günün ilk yiyecek (en az 6 saat açlık) ya da (içme suyu
dışında) günün
içilen ilk sıvısından (bkz. bölüm 4.5) ya da herhangi bir oral
yolla alınan ilaç ya da
destekleyiciden (kalsiyum dahil olmak üzere) 1 saat önce
alınmalıdır.
2 / 18
Bir dozun atlanması durumunda, planlanmış olan bir sonraki doz
takip eden 7 gün
içinde
olmadığı
sürece,
hastalar
bunun
farkına
varmalarından
sonraki
sabah
bir
BONVİVA 150 mg tablet almalıdırlar.
Bunun ardından hastalar ayda bir dozlarını başlangıçta
belirlenen tarihte almaya devam
etmelidir.
Eğer bir sonraki doz takip eden 7 gün içinde ise, hastalar bu
süreyi bekleyip, dozlarını
planlanan tarihte almalı ve bunun sonrasında da ilk planlanan
şekilde ayda bir tablet
kullanmaya devam etmelidirler.
Hastalar aynı hafta içinde iki tablet almamalıdır.
Günlük alımın yetersiz olduğu durumlarda hastalar destekleyici
kalsiyum ve/veya D
vitamini almalıdırlar (bkz.