Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
temozolomidra
Alvogen IPCo S.ar.l.
L01AX03
temozolomide
TT
Kiszerelések: 5 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22337 / 01 - Sz - TT - igen; 5 X - tasakban - - OGYI-T-22337 / 02 - Sz - TT - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-22337 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Temodal 20 mg kemény kapszula - EU/1/98/096; Temozolomide Teva 20 mg kemény kapszula - EU/1/09/606; Temozolomide Sandoz 20 mg kemény kapszula - EU/1/10/617; TEMOSTAD 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-21543; NOGRON 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-22417; Temozolomide SUN 20 mg kemény kapszula - EU/1/11/697; Temomedac 20 mg kemény kapszula - EU/1/09/605; Temozolomide Hexal 20 mg kemény kapszula - EU/1/10/616; Temozolomide Accord 20 mg kemény kapszula - EU/1/10/615; TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-24100
Generikus
2012-11-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA BLASTOMAT 20 MG KEMÉNY KAPSZULA BLASTOMAT 100 MG KEMÉNY KAPSZULA BLASTOMAT 140 MG KEMÉNY KAPSZULA BLASTOMAT 180 MG KEMÉNY KAPSZULA BLASTOMAT 250 MG KEMÉNY KAPSZULA temozolomid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Blastomat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Blastomat szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Blastomat-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Blastomat-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyén információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BLASTOMAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Blastomat kemény kapszula temozolomid nevű hatóanyagot tartalmaz. A Blastomat kemény kapszula egy daganatellenes gyógyszer. A Blastomat-ot a következő speciális agydaganat-típusokban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák: - felnőtteknél újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme. A Blastomat-ot először sugárkezeléssel kombinálva (kombinációs kezelési fázis), majd azt követően, önmagában adják (monoterápiás kezelési fázis). - 3 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőttek Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE BLASTOMAT 20 MG KEMÉNY KAPSZULA BLASTOMAT 100 MG KEMÉNY KAPSZULA BLASTOMAT 140 MG KEMÉNY KAPSZULA BLASTOMAT 180 MG KEMÉNY KAPSZULA BLASTOMAT 250 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Blastomat 20 mg kemény kapszula:_ 20 mg temozolomid kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 384,3 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként. _Blastomat 100 mg kemény kapszula:_ 100 mg temozolomid kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 61,7 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként. _Blastomat 140 mg kemény kapszula:_ 140 mg temozolomid kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 86,4 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként. _Blastomat 180 mg kemény kapszula:_ 180 mg temozolomid kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 111,1 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként. _Blastomat 250 mg kemény kapszula:_ 250 mg temozolomid kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 154,3 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. _Blastomat 20 mg kemény kapszula_: A kemény kapszula mérete 0-s, a kapszula teteje átlátszatlan narancssárga, a teste átlátszatlan fehér, a kapszulatesten fekete színű 20 felirat látható. _Blastomat 100 mg kemény kapszula:_ A kemény kapszula mérete 0-s, a kapszula teteje átlátszatlan lila, a teste átlátszatlan fehér, a kapszulatesten fekete színű 100 felirat látható. _Blastomat 140 mg kemény kapszula:_ A kemény kapszula mérete 0-s a kapszula teteje átlátszatlan kék, a teste átlátszatlan fehér, a kapszulatesten fekete színű 140 felirat látható. _Blastomat 180 mg kemény kapszula_: A kemény kapszula mérete 0-s a kapszula teteje átlátszatlan csokoládébarna, a teste átlátszatlan fehér, a kapszulatesten fekete színű 180 felirat látható. OGYÉI/2119/2017 OGYÉI/2120/2017 OGYÉI/2121/2017 OGYÉI/2123/2017 OGYÉI/2125/2017 _Blastomat 250 mg kemény kapszula Aqra d-dokument sħiħ