Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bacitracin; neomicin
Lek d.d.
S01AA30
bacitracin; neomicin
mazilo za oko
bacitracin 250 i.e. / 1 g neomicin3500 i.e. / 1 g; neomicin 3500 i.e. / 1 g
Okularna uporaba
1 tuba
Rp
kombinacije različnih antibiotikov
Pakiranje :škatla s tubo s 3,5 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2009-07-08
8 JAZMP-P/021 – 21. 8. 2018 1 NAVODILO ZA UPORABO BIVACYN 3.500 I.E./250 I.E. V 1 G MAZILO ZA OKO NEOMYCINUM BACITRACINUM PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Bivacyn in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bivacyn 3. Kako uporabljati zdravilo Bivacyn 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bivacyn 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BIVACYN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Bivacyn je antibiotik za lokalno uporabo. Vsebuje antibiotik neomicin in antibiotik bacitracin. Protimikrobno deluje na širok spekter grampozitivnih in gramnegativnih bakterij. Pri lokalni uporabi se takorekoč ne resorbira, zato ne učinkuje sistemsko. Zdravilo je na voljo v obliki mazila za oko. Bivacyn mazilo za oko se uporablja predvsem za lokalno zdravljenje oči. Mazilo za oko Bivacyn se uporablja: - za zdravljenje blefaritisa (vnetja očesne veke) - za zdravljenje kanalikulitisa (vnetja solznega kanalčka) - za zdravljenje kroničnega dakriocistitisa (kroničnega vnetja solznega mešička) - za zdravljenje blefarokonjunktivitisa (vnetja veznice in veke) - za zdravljenje konjunktivitisa (vnetja veznice) - za zdravljenje keratokonjunktivitisa (vnetja roženice in veznice) - za zdravljenje ulkusa korneae (roženične razjede) - za zdravljenje meibomivitisa (vnetja Meibomove žleze), ki so nastali zaradi bakterijske okužbe. 8 JAZMP-P/021 – 21. 8. 2018 2 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BIVACYN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BIVACYN – če ste alergič Aqra d-dokument sħiħ
8 JAZMP-P/021– 21. 8. 2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BIVACYN 3.500 I.E./250 I.E. V 1 G MAZILO ZA OKO 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Bivacyn 3.500 i.e./250 i.e. v 1 g mazilo za oko 1 gram mazila vsebuje 3.500 i.e. neomicina v obliki neomicinijevega sulfata in 250 i.e. bacitracina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Mazilo za oko. Belo do bledo rumeno, homogeno gladko mazilo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Bivacyn mazilo za oko se uporablja: - za zdravljenje blefaritisa - za zdravljenje kanalikulitisa - za zdravljenje kroničnega dakriocistitisa - za zdravljenje blefarokonjunktivitisa - za zdravljenje konjunktivitisa - za zdravljenje keratokonjunktivitisa - za zdravljenje ulkusa korneae - za zdravljenje meibomianitisa, ki so nastali zaradi bakterijske okužbe. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Bivacyn je namenjeno samo za zunanjo uporabo. Bivacyn 3.500 i.e./250 i.e. v 1 g mazilo za oko Mazilo za oko dvakrat do petkrat na dan nanesemo v spodnjo veznično vrečko, tako da rahlo potegnemo navzdol spodnjo veko. Po vsaki uporabi je potrebno tubo dobro zapreti. 8 JAZMP-P/021– 21. 8. 2018 2 Pri otrocih, bolnikih z ledvično okvaro in starejših bolnikih je potrebno uporabiti najmanjši možni odmerek in najkrajše možno zdravljenje, za dosego željenega učinka (glejte poglavje 4.4). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilni učinkovini (neomicin in bacitracin) ali katerokoli pomožno snov. Zdravilo Bivacyn je kontraindicirano tudi pri bolnikih, ki so preobčutljivi: - na druge aminoglikozide; 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravljenje z zdravilom Bivacyn je treba takoj ukiniti, kadar se pojavijo znaki alergije na zdravilo. Odražajo se lahko kot pekoč občutek, rdečina veznice in vek ali otekanje veznice in vek. Preobčutljivostne reakcije so običajno blage, vendar pojava anafilaktične reakcije ali pozne preobčutljivostne reakcije ni možno izključiti. Pri senzibiliziranih bolniki Aqra d-dokument sħiħ