BISOPROLOL/ASA SANDOZ 5 mg/100 mg kemény kapszula

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

bizoprolol-fumarát; acetilszalicilsav

Disponibbli minn:

Sandoz Hungária Kft.

Kodiċi ATC:

C07FX04

INN (Isem Internazzjonali):

bisoprolol fumarate; acetylsalicylic acid

Klassi:

TT

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21712 / 03 - V - TT - igen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Fix kombináció

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-03-23

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BISOPROLOL/ASA SANDOZ 5 MG/100 MG KEMÉNY KAPSZULA
BISOPROLOL/ASA SANDOZ 10 MG/100 MG KEMÉNY KAPSZULA
bizoprolol-fumarát, acetilszalicilsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol/ASA Sandoz, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bisoprolol/ASA Sandoz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bisoprolol/ASA Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bisoprolol/ASA Sandoz-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISOPROLOL/ASA SANDOZ, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bisoprolol/ASA Sandoz kapszula két hatóanyagot tartalmaz,
bizoprolol-fumarátot és
acetilszalicilsavat. A bizoprolol a béta-blokkolók
gyógyszercsoportjába tartozik. Befolyásolja a
szervezet bizonyos idegi ingerületeire adott válaszreakciót,
elsősorban a szívben, továbbá
vérnyomáscsökkentő hatása van. Az acetilszalicilsav gátolja a
vérrögképződést. Az acetilszalicilsav
aszpirinként is ismert.
A Bisoprolol/ASA Sandoz kapszula magas vérnyomás kezelésére, vagy
olyan, a szívbetegség
kockázatának kitett betegek kezelésére szolgál, akiket az egyes
összetevőkkel külön

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BISOPROLOL/ASA SANDOZ 5 MG/100 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg bizoprolol-fumarát és 100 mg acetilszalicilsav kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: (szója) lecitin.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
1-es méretű fehér kapszula 5/100 jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia kezelése azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomását a
különálló komponensekkel sikerült
stabilizálni.
Angina pectoris kezelése azoknál a betegeknél, akiknél az anginát
a különálló komponensekkel
sikerült stabilizálni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Kapszula, szájon át történő alkalmazásra.
Naponta egyszer egy kapszulát kell bevenni.
Különleges betegcsoportok
Idősek: Általában nem szükséges az adagolás módosítása, de a
betegek egy részénél elegendő lehet a
napi 5 mg bizoprolol.
Vese- vagy májkárosodás: A Bisoprolol/ASA Sandoz kapszula
acetilszalicilsav komponense miatt
ellenjavallt súlyos máj- vagy vesekárosodás esetén (lásd 4.3
pont). Körültekintően kell eljárni enyhe-
vagy közepesen súlyos májkárosodásban vagy vesekárosodásban
szenvedő betegeknél (lásd 4.4 és
5.2 pont).
Gyermekek és serdülők: A bizoprolol biztonságosságát és
hatásosságát gyermekeknél és serdülőknél
még nem bizonyították. Ezért a bizoprolol és acetilszalicilsav
kapszula nem adható gyermekeknek
vagy serdülőknek.
A TERÁPIA IDŐTARTAMA:
A BIZOPROLOLLAL VÉGZETT KEZELÉS ÁLTALÁBAN HOSSZÚ TÁVÚ
TERÁPIÁT JELENT.
A BIZOPROLOL-KEZELÉST NEM SZABAD HIRTELEN ABBAHAGYNI, MIVEL EZ AZ
ÁLLAPOT ÁTMENETI
ROSSZABBODÁSÁHOZ VEZETHET. KÜLÖNÖSEN ISCHAEMIÁS SZÍVBETEGEK
ESETÉBEN NEM SZABAD A KEZELÉST
HIRTELEN MEGSZAKÍTANI. A NAPI DÓZIS FOKOZATOS CSÖKKENTÉSE
AJÁNLOTT.
OGYÉI/30103/2019
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
Ez a gyógyszer az alábbi betegségekben/állapotokban ellenjavallt:

bizoprolollal szembeni tú