Bisolvon drank, 8 mg/5 ml

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml

Disponibbli minn:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

Kodiċi ATC:

R05CB02

INN (Isem Internazzjonali):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Drank

Kompożizzjoni:

BENZOËZUUR (E 210) ; CHOCOLADESMAAKSTOF ; KERSENSMAAKSTOF ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD,

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Bromhexine

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); CHOCOLADESMAAKSTOF; KERSENSMAAKSTOF; LEVOMENTHOL (L- Vorm); MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965); SUCRALOSE (E 955); WATER, GEZUIVERD;

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1900-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1/5
Bisolvon drank PIL230523
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BISOLVON
 DRANK, 8 MG/ 5 ML
broomhexinehydrochloride
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BISOLVON drank is een drank met broomhexinehydrochloride.
BISOLVON is een slijmoplosser en wordt gebruikt bij vastzittende
hoest. BISOLVON maakt het
ophoesten makkelijker als dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
•
Bij kinderen onder 2 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
Als u of uw kind een maagzweer heeft of heeft gehad. Neem in dat geval
contact op met uw
arts.
•
U moet bedacht zijn op een toename van de hoeveelheid vrijkomend slijm
in de luchtwegen.
•
Als de hoestklachten aanhouden, zich dikwijls herhalen of toenemen
tijdens het gebruik is het
verstandig om dan contact op te nemen met uw arts.
•
Dit product kan een licht laxerend effect hebben.
Er zijn meldingen gedaan van ernstige huidreacties die gerelateerd
zijn aan de toediening van
broomhexinehydrochloride. Als u huiduitslag krijgt (waaronder
beschadiging van de slijmvliezen,
bijvoorbeeld van de mond, keel, neus, ogen of bij de
geslachtsorganen), stop dan met het gebruik van
BISOLVON en neem direct contact op met uw arts.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt

Karatteristiċi tal-prodott

1/5
Bisolvon drank SmPC 230523
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisolvon drank, 8 mg/5 ml.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bisolvon bevat als werkzaam bestanddeel broomhexinehydrochloride
(=N-cyclohexyl-N-methyl-(2-amino-3,5
-dibroombenzyl)-amine-hydrochloride).
5 ml Bisolvon drank bevat 8 mg broomhexinehydrochloride.
Hulpstof: Bisolvon drank bevat 0,5 g vloeibaar maltitol (E965) per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien
dit door taai slijm wordt
bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bisolvon drank bevat geen suiker en kan daarom ook door diabetici
worden ingenomen.
Bisolvon drank is gecontra -indiceerd voor gebruik bij kinderen onder
2 jaar (zie rubriek 4.3) en niet
geschikt voor gebruik bij kinderen onder 10 jaar.
DOSERING
Volwassenen en kinderen boven 10 jaar
3 maal daags 2,5-10 ml drank.
WIJZE VAN TOEDIENING
In de verpakking zit een maatschaaltje. Op het maatschaaltje en
maatlepeltje zijn deelstrepen aangegeven
overeenkomend met 1,25; 2,5 ml en 5 ml.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren
of erger worden tijdens het
gebruik moet medisch advies worden gezocht.
2/5
Bisolvon drank SmPC 230523
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus
pepticum of een ulcus-anamnese. Patiënten
moeten bedacht zijn op een toename in de secretie-flow in de
luchtwegen.
Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema
multiforme, Stevens-Johnson-
syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute
gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van
broomhexinehydrochloride. Als er tekenen
of symptomen zijn van een voort