Bisolex F 16 mg tablete

Country: Kroazja

Lingwa: Kroat

Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredjent attiv:

bromheksinklorid

Disponibbli minn:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Kodiċi ATC:

R05CB02

INN (Isem Internazzjonali):

bromheksinklorid

Dożaġġ:

16 mg

Għamla farmaċewtika:

tableta

Kompożizzjoni:

Urbroj: 1 tableta sadrži 16 mg bromheksinklorida

Tip ta 'preskrizzjoni:

bez recepta

Manifatturat minn:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-451521727-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-03

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-04-21

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
BISOLEX F 16 MG TABLETE
bromheksinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 4
do 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bisolex F tablete i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bisolex
F tablete?
3.
Kako uzimati Bisolex
F tablete
?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bisolex
F tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BISOLEX F TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Bisolex F tablete sadrže djelatnu tvar bromheksinklorid.
Bromheksinklorid je mukolitik – razrjeĎuje
gustu sluz u dišnim putovima.
Bisolex F tablete olakšavaju iskašljavanje i razrjeĎuju gustu sluz
kod bolesti dišnog sustava s
izlučivanjem guste sluzi.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 10
godina.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 4 do 5
dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOLEX
F?
NEMOJTE UZIMATI BISOLEX F TABLETE:
-
ako ste alergični na bromheksinklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Bisolex F
tablete.
Budite posebno oprezni s primjenom lijeka Bisolex F tableta i nemojte
ga koristiti bez savjetovanja s
liječnikom ili ljekarnikom ako:
-
bolujete ili ste bolovali od čira (vrijeda) na želucu i dvanaesniku

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bisolex F 16 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 16 mg bromheksinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 75 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bisolex F su bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera 7 mm s
urezom s jedne strane i utisnutim
slovima "PLIVA" s druge strane tablete.
Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bisolex F tablete se primjenjuju za simptomatsko liječenje bolesti
dišnog sustava popraćenih
izlučivanjem viskoznog sekreta.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bisolex F tablete namijenjene su odraslima i djeci starijoj od 10
godina.
_Odrasli _
½ - 1 tableta do 3 puta na dan (½ - 1 tableta svakih 8 sati). Ukupna
dnevna doza je 24 mg do 48 mg.
_Djeca starija od 10 godina _
½ tablete do 3 puta na dan (½ tablete svakih 8 sati). Ukupna dnevna
doza za djecu stariju od 10 godina je
24 mg.
Preporučena doza se ne smije prekoračiti.
Pedijatrijska populacija
Bisolex F tablete nisu prikladne za djecu mlaĎu od 10 godina zbog
jačine djelatne tvari u sastavu lijeka.
Trajanje liječenja
H A L M E D
21 - 04 - 2020
O D O B R E N O
2
Bolesnike treba upozoriti da ne uzimaju Bisolex F tablete dulje od 4-5
dana bez savjetovanja s
liječnikom. TakoĎer, savjet liječnika valja potražiti i ranije ako
se simptomi pogoršavaju unatoč primjeni
lijeka.
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
Uz primjenu Bisolex F tableta neophodno je povećati unos tekućine.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Oprez je nužan u bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusom ili
peptičkim ulkusom u anamnezi. Bolesnici
moraju biti svjesni mogućeg pojačanog izlučivanja sluzi u dišnim
putovima tijekom liječenja Bisolex F
tabletama.
Prijavljene su teške kožne reakcije poput