BISOLEX 8 mg/1 tableta tableta

Country: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

bromheksin

Disponibbli minn:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

Kodiċi ATC:

R05CB02

INN (Isem Internazzjonali):

bromheksin

Dożaġġ:

8 mg/1 tableta

Għamla farmaċewtika:

tableta

Kompożizzjoni:

1 tableta sadrži: 8 mg bromheksin hidrohlorida

Unitajiet fil-pakkett:

20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manifatturat minn:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-03-21

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Bisolex
8 mg
tableta
bromheksin
Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži veoma važne podatke.
Ovaj lijek dostupan je bez ljekarskog recepta. Ipak, morate ga uzimati
oprezno kako biste
postigli najbolji učinak.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru
ili
farmaceutu.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili
farmaceuta. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajete
dio 4.
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4-
5
dana.
Sadržaj upute:
1.
Šta su Bisolex tablete i za šta se koriste?
2.
Prije nego što poČnete uzimati Bisolex tablete
3.
Kako uzimati Bisolex tablete?
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati Bisolex tablete?
6.
Dodatne informacije
1. Šta su Bisolex tablete i za šta se koriste?
Bisolex tablete sadrže aktivnu supstancu bromheksinhlorid.
Bromheksinklorid je mukolitik
-
razrjeđuje gustu sluz u disajnim putevima. Bisolex tablete
se
koriste
za
simptomatsko
liječenje
(olakšavanje
iskašljavanja)
bolesti
disajnog sistema
popraćenih izlučivanjem guste sluzi.
2. Prije nego što poČnete uzimati Bisolex
tablete
Nemojte uzimati Bisolex tablete:
•
Ako ste alergični na bromheksinhlorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka(naveden u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratitie se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Bisolex.
Budite posebno oprezni s
primjenom Bisolex tableta i nemojte ih koristiti bez savjetovanja sa
ljekarom
ili
farmaceutom
ako:
•
bolujete ili ste bolovali od čira (vrijeda) na želucu i dvanaesniku.
•
vam se za vrijeme uzimanja Bisolex tableta jave mjehurići na koži
i/ili sluznicama.
•
imate znatno oslabljenu funkciju jetre.
•
uzimate druge lijekove za ublažavanje kašlja.
•
vam se jave problemi s probavom
ili
problemi s noćnim mokrenjem (kod djece).
Prijavljene su teške kožne reakcije povezane s primjenom
bromheksina. Ako razvijete

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BISOLEX
8mg, tableta
bromheksin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 8 mg bromheksin hlorida.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijela , okrugla, bikonveksna tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Bisolex tablete se primjenjuju za simptomatsko liječenje (
olakšavanje isklašljavanja), bolesti disajnog
sistema popraćenih izlučivanjem viskoznog sekreta .
4.2.
Doziranje i naČin upotrebe
Bisolex tablete namjenjene su odraslim i djeci starijoj od 10 godina.
Primjena lijeka kod djece je dozvoljena uz preporuku ljekara.
Preporučena dnevna doza za djecu stariju od 10 godina iznosi 3 x 1
tableta(1 tableta svakih 8 sati),
dok je preporučena dnevna za odrasle doza 3 x 1 do 3 x 2 tablete (
1-2 tablete svakih 8 sati).
Ukupna dnevna doza: 24 mg do 48 mg.
Preporučena doza se ne smije prekoračiti.
Bolesnike treba upozoriti da ne uzimaju Bisolex tablete duže od 4-5
dana bez savjetovanja s ljekarom.
Takode, savjet ljekara treba potražiti i ranije ako se simptomi
pogoršavaju uprkos primjeni lijeka.
Uz primjenu Bisolex tableta neophodno je povećati unos tečnosti.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na bromheksin ili na bilo koji od pomoćnih sastojaka
lijeka navedenih u dijelu 6.1.
4.4.
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
Oprez je neophodan kod bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusom ili
peptičkim ulkusom u anamnezi.
Bolesnici moraju biti svjesni mogućeg pojačanog izlučivanja sluzi u
disajnim putevima tokom liječenja
Bisolex tabletama.
Prijavljene
su
teške
kožne
reakcije
kao
sto
su
multiformni
eritem,
Stevens-Johnsonov
sindrom
(SJS)/toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutne generalizovana
egzematozna pustuloza(AEGP)
povezana sa primjenom bromheksina. Ako su prisutni simptomi ili
znakovi progresivnog kožnog osipa
2 od 4
(ponekad povezanog s nastankom mjehurića ili oštećenjima sluznice),
potrebno je odmah prekinuti
liječenje bromheksinom i potražiti medicinsku