Bioestrovet Swine süstelahus

Pajjiż: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

kloprostenool

Disponibbli minn:

Vetoquinol S.A.

Kodiċi ATC:

QG02AD90

INN (Isem Internazzjonali):

kloprostenool

Dożaġġ:

0,0875mg 1ml 50ml 1TK

Għamla farmaċewtika:

süstelahus

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKENDI INFOLEHT
BIOESTROVET SWINE, 0,0875 MG/ML SÜSTELAHUS SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bioestrovet Swine, 0,0875 mg/ml süstelahus sigadele
kloprostenool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE
Kloprostenool
0,0875 mg(vastab 0,0920 mg naatriumkloprostenoolile)
ABIAINED
Bensüülalkohol (E1519)
20,00 mg
Süstelahus.
Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Emised ja nooremised:
Poegimise esilekutsumine alates 114. tiinuspäevast (1. tiinuspäev on
seemendamise viimane päev).
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel loomadel, kui eesmärgiks ei ole tiinuse
lõpetamine.
Mitte manustada hingamisteede või seedetrakti spastilise haigusega
loomadele.
Mitte kasutada kardiovaskulaarsete, gastrointestinaalsete või
respiratoorsete häiretega loomadel.
Mitte kasutada poegimise esilekutsumiseks emistel, kellel
kahtlustatakse düstookiat mehaanilise
obstruktsiooni tõttu või eeldatakse loote ebanormaalsest asendist
tulenevaid probleeme.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada intravenoosselt.
6.
KÕRVALTOIMED
Anaeroobne infektsioon võib tekkida, kui anaeroobsed bakterid satuvad
süstekohta, eriti pärast
lihasesisest süsti.
Ravimi kasutamisel emistel ja nooremistel poegimise esilekutsumiseks
ja olenevalt ravimi ajast
võrreldes tiinestumise kuupäevaga, võib suureneda päramiste
peetuse esinemissagedus.
Väga harvadel juhtudel võib pärast prostaglandiin F2
α
manustamist tekkida mööduv punetus ja
sügelus, urineerimine, roojamine, liigutuste koordinatsioonihäire,
hingeldamine, raskendatud
hingamine, pesaehituskäitumine, kõhulihaste spasm, vokalisatsioon
ning süljevool.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väg

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bioestrovet Swine, 0,0875 mg/ml süstelahus sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE
Kloprostenool
0,0875 mg (vastab 0,0920 mg naatriumkloprostenoolile)
ABIAINED
Bensüülalkohol (E1519)
20,00 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Siga (emised ja nooremised).
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Emised ja nooremised:
Poegimise esilekutsumine alates 114. tiinuspäevast (1. tiinuspäev on
seemendamise viimane päev).
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel loomadel, kui eesmärgiks ei ole tiinuse
lõpetamine.
Mitte manustada hingamisteede või seedetrakti spastilise haigusega
loomadele.
Mitte kasutada kardiovaskulaarsete, gastrointestinaalsete või
respiratoorsete häiretega loomadel.
Mitte kasutada poegimise esilekutsumiseks emistel, kellel
kahtlustatakse düstookiat mehaanilise
obstruktsiooni tõttu või eeldatakse loote ebanormaalsest asendist
tulenevaid probleeme.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada intravenoosselt.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Emiste ja nooremiste vastust poegimise esilekutsumiseks võib
mõjutada nende füsioloogiline seisund
ravi ajal. Ravivastused ei ole ühesugused ei erinevate karjade ega ka
sama karja erinevate isendite
vahel.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Poegimise esilekutsumine tiinuse liiga varajases järgus võib
kahjustada põrsaste elujõulisust. Selliste
põrsaste arv võib suureneda kui ravimit kasutatakse rohkem kui 2
päeva enne karja keskmise
tiinusperioodi lõppu.
Potentsiaalselt prostaglandiinide farmakoloogiliste omadustega seotud
anaeroobsete infektsioonide
riski vähendamiseks tuleb vältida süstimist läbi saastunud
nahapiirkonna. Puhastada ja desinfitseerida
süstekohad põhjalikult enne ravi