Bimatoprost Stulln zonder conserveermiddel 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

Disponibbli minn:

Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L. Polígono Mocholí, Calle Noáin Nº1 31110 NOÁIN, NAVARRA (SPANJE)

Kodiċi ATC:

S01EE03

INN (Isem Internazzjonali):

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Oogdruppels, oplossing

Kompożizzjoni:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Rotta amministrattiva:

Oculair gebruik

Żona terapewtika:

Bimatoprost

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1900-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIMATOPROST STULLN ZONDER CONSERVEERMIDDEL 0,3 MG/ML OOGDRUPPELS,
OPLOSSING
Bimatoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bimatoprost Stulln en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BIMATOPROST STULLN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bimatoprost Stulln is een antiglaucoompreparaat. Het maakt deel uit
van een groep geneesmiddelen,
die prostamiden wordt genoemd.
Bimatoprost Stulln worden gebruikt voor het verlagen van verhoogde
druk in het oog. Dit
geneesmiddel kan alleen gebruikt worden of samen met andere druppels,
bètablokkers genoemd, die
ook voor drukverlaging zorgen.
Uw oog bevat een transparante, waterige vloeistof die de binnenkant
van het oog voedt. Er wordt
continu vloeistof uit het oog verwijderd en er wordt nieuwe vloeistof
aangemaakt om deze te
vervangen. Wanneer de vloeistof niet snel genoeg weg kan, neemt de
druk in het oog toe. Dit
geneesmiddel werkt door meer vloeistof te verwijderen. Hierdoor neemt
de druk in het oog af.
Wanneer de verhoogde druk niet wordt verlaagd, kan dit leiden tot een
ziekte die glaucoom wordt
genoemd en tenslotte uw gezichtsvermogen aantasten.
Dit geneesmiddel bevat geen bewaarmiddel.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIE

Karatteristiċi tal-prodott

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bimatoprost Stulln zonder conserveermiddel 0,3 mg/ml oogdruppels,
oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oplossing bevat 0,3 mg bimatoprost.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels zonder conserveermiddel, oplossing
Heldere kleurloze oplossing, vrijwel vrij van deeltjes.
De oplossing heeft een pH van ongeveer 7,3. De osmolariteit van de
oplossing is ongeveer 300
mOsml/kg.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vermindering van verhoogde intraoculaire druk in chronisch open
kamerhoek glaucoom en oculaire
hypertensie bij volwassenen (als monotherapie of als aanvullende
behandeling met bètablokkers).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is eenmaal daags één druppel in het (de)
aangetaste oog (ogen), ‘s avonds
toegediend. De eenmaal daagse dosis mag niet worden overschreden
aangezien frequentere toediening
het effect van de intraoculaire drukverlaging kan verminderen.
_ _
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van bimatoprost bij kinderen in de
leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog
niet vastgesteld.
_ _
_Patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen _
Bimatoprost is niet onderzocht bij patiënten met nier- of matige tot
ernstige leverfunctiestoornissen en
dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke
patiënten. Bij patiënten met een
geschiedenis van milde leveraandoening of abnormale alanine
aminotransferase (ALT), aspartaat
aminotransferase (AST) en/of bilirubine baseline, had bimatoprost 0,3
mg/ml (formulering voor
meervoudige doses), oogdruppels, oplossing met benzalkoniumchloride
als conserveermiddel
gedurende 24 maanden geen nadelig effect op de leverfunctie.
Wijze van toediening
Wanneer er meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt
gebruikt, dient tussen de
verschillende toedieningen minstens 5 minuten wachttijd te zitten.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de wer