BICAVERA

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Soluzioni ipertoniche

Disponibbli minn:

FRESENIUS MEDICAL CARE ITALIA S.P.A.

Kodiċi ATC:

B05DB

INN (Isem Internazzjonali):

Solutions are hypertonic

Unitajiet fil-pakkett:

"1,5% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE " 4 SACCHE DA 2000 ML CON SISTEMA STAY SAFE; "1,5% GLUCOSIO

Klassi:

M

Żona terapewtika:

Soluzioni ipertoniche

Sommarju tal-prodott:

035498082 - 2,3% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 3000 ML CON SISTEMA STAY SAFE - Autorizzato; 035498157 - 4,25% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 3000 ML CON SISTEMA SLEEP SAFE - Autorizzato; 035498017 - 1,5% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 1500 ML CON SISTEMA STAY SAFE - Revocato; 035498120 - 4,25% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 3000 ML CON SISTEMA STAY SAFE - Autorizzato; 035498056 - 2,3% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 1500 ML CON SISTEMA STAY SAFE - Revocato; 035498094 - 4,25% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 1500 ML CON SISTEMA STAY SAFE - Revocato; 035498118 - 4,25% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 2500 ML CON SISTEMA STAY SAFE - Autorizzato; 035498070 - 2,3% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 2500 ML CON SISTEMA STAY SAFE - Autorizzato; 035498144 - 2,3% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 3000 ML CON SISTEMA SLEEP SAFE - Autorizzato; 035498031 - 1,5% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 2500 ML CON SISTEMA STAY SAFE - Autorizzato; 035498043 - 1,5% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 3000 ML CON SISTEMA STAY SAFE - Autorizzato; 035498068 - 2,3% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 2000 ML CON SISTEMA STAY SAFE - Autorizzato; 035498132 - 1,5% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 3000 ML CON SISTEMA SLEEP SAFE - Autorizzato; 035498029 - 1,5% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 2000 ML CON SISTEMA STAY SAFE - Autorizzato; 035498106 - 4,25% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 2000 ML CON SISTEMA STAY SAFE - Autorizzato; 035498169 - 1,5% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 2 SACCHE DA 5000 ML CON SISTEMA SLEEP SAFE - Autorizzato; 035498171 - 2,3% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 2 SACCHE DA 5000 ML CON SISTEMA SLEEP SAFE - Autorizzato; 035498183 - 4,25% GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 2 SACCHE DA 5000 ML CON SISTEMA SLEEP SAFE - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BICA_VERA _1,5 % GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO,
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è bica
_Vera_
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare bica
_Vera_
3. Come usare bica
_Vera_
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare bica
_Vera_
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BICA_VERA _E A COSA SERVE
bica
_Vera_
è utilizzata per la depurazione del sangue mediante la membrana
peritoneale in pazienti affetti da
insufficienza renale cronica in stadio terminale. Questo tipo di
depurazione del sangue è chiamato: dialisi
peritoneale.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BICA_VERA_
NON USI BICA_VERA_ 1,5 % GLUCOSIO, 1,75 MMOL/L CALCIO:
•
Se il Suo livello
DI POTASSIO NEL SANGUE È MOLTO BASSO
;
•
Se il Suo livello
DI CALCIO NEL SANGUE È MOLTO ALTO
.
LA DIALISI PERITONEALE NON DEVE ESSERE INIZIATA SE LEI HA:
•
sofferto di disturbi a livello addominale, quali:
-
Ferite o intervento chirurgico,
-
Gravi ustioni,
-
Reazioni infiammatorie cutanee estese,
-
Infiammazione del peritoneo,
-
Lesioni essudative che non guariscono,
-
Ernie ombelicali, inguinali o del diaframma,
-
Tumori all’addome o all’intestino
•
Infiammazioni intestinali,
•
Ostruzione intestinale,
•
Malattie polmonari, specialmente polmonite,
•
Intossicazioni del sangue causate da batteri,
•

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
bicaVera
_ _
1,5 % Glucosio, 1,75 mmol/l Calcio, Soluzione per dialisi peritoneale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
bicaVera
_ _
1,5 % Glucosio, 1,75 mmol/l Calcio viene distribuito in una sacca a
doppia camera. Una camera
contiene la soluzione alcalina di idrogeno carbonato, l’altra camera
contiene la soluzione elettrolitica acida a
base di glucosio. Miscelando le due soluzioni, in seguito
all’apertura della giuntura mediana posta tra le due
camere, si ottiene la soluzione pronta all’uso.
PRIMA DELLA RICOSTITUZIONE:
1 litro di soluzione elettrolitica acida a base di glucosio contiene:
principi attivi:
Cloruro di calcio diidrato
0,5145 g
Cloruro di sodio
11,57 g
Cloruro di magnesio esaidrato
0,2033 g
Glucosio monoidrato
33,0 g
(equivalente a glucosio)
30,0 g
che corrisponde a:
Ca
2+
3,5 mmol/l
Na
+
198,0 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
209,0 mmol/l
1 litro di soluzione alcalina di idrogeno carbonato contiene:
principi attivi:
Idrogeno carbonato di sodio
5,88 g
che corrisponde a
Na
+
70,0 mmol/l
HCO
3
-
70,0 mmol/l
DOPO LA RICOSTITUZIONE:
1 litro di soluzione pronta all’uso contiene:
principi attivi:
Cloruro di calcio diidrato
0,2573 g
Cloruro di sodio
5,786 g
Idrogeno carbonato di sodio
2,940 g
Cloruro di magnesio esaidrato
0,1017 g
Glucosio monoidrato
16,5 g
(equivalente a glucosio)
15,0 g
che corrisponde a
Ca
2+
1,75 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
104,5 mmol/l
HCO
3
-
34 mmol/l
Glucosio
83,25 mmol/l
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluz