BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, solution pour dialyse péritonéale

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

chlorure de sodium 11; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glucose anhydre 30 g sous forme de : glucose monohydraté 33 g

Disponibbli minn:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

Kodiċi ATC:

B05DB

INN (Isem Internazzjonali):

chlorure de sodium 11; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glucose anhydre 30 g sous forme de : glucose monohydraté 33 g

Dożaġġ:

11,57 g

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

acide pour 1000 ml de solution acide > chlorure de sodium 11,57 g > chlorure de calcium dihydraté 0,3675 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,2033 g > glucose anhydre 30 g sous forme de : glucose monohydraté 33 g Solution alcaline pour 1000 ml de solution alcaline > bicarbonate de sodium 5,880 g

Unitajiet fil-pakkett:

4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 mL avec système staysafe

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Dialyse péritonéale, solution hypertonique ;

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

BICAVERA est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration du sang est appelé dialyse péritonéale.

Sommarju tal-prodott:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-03-22

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023
Dénomination du médicament
BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, solution pour dialyse
péritonéale
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICAVERA et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BICAVERA ?
3. Comment utiliser BICAVERA ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICAVERA ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICAVERA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
BICAVERA est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine
chez les patients présentant une
insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration
du sang est appelé dialyse péritonéale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BICAVERA ?
N’utilisez jamais BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,25 mmol/L Calcium :
·
si le taux de POTASSIUM DANS VOTRE SANG EST TRÈS BAS,
·
si le taux de CALCIUM DANS VOTRE SANG EST TRÈS BAS.
Le traitement par dialyse péritonéale ne doit pas être mis en place
si vous avez :
·
Atteintes de la région abdominale telles que :
o
lésions, ou après chirurgie,
o
brûlures sévères,
o
réactions cutanées inflammatoires étendues,
o
inflammation du péritoine,
o
plaies

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, solution pour dialyse
péritonéale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, est présentée en poche
bicompartimentée.
Un compartiment contient la solution alcaline de bicarbonate,
l’autre compartiment contient la solution acide
à base de glucose et d’électrolytes. Le mélange des deux
solutions, après ouverture de la soudure centrale
entre les deux compartiments, permet d’obtenir la solution prête à
l’emploi.
AVANT RECONSTITUTION
1 litre de solution acide à base de glucose et d’électrolytes
contient :
Substances actives :
Chlorure de calcium
dihydraté..............................................................................................
0,3675 g
Chlorure de
sodium..............................................................................................................
11,57 g
Chlorure de magnésium
hexahydraté....................................................................................
0,2033 g
Glucose
monohydraté............................................................................................................
33,0 g
(équivalent en
glucose).........................................................................................................
(30,0 g)
Correspondant à:
Ca
2+
: 2,5 mmol/L
Na
+
: 198 mmol/L
Mg
2+
: 1,0 mmol/L
Cl
-
: 207 mmol/L
1 litre de solution alcaline de bicarbonate contient :
Substances actives :
Bicarbonate de
sodium...........................................................................................................
5,88 g
Correspondant à :
Na
+
: 70 mmol/L
HCO
3
-
: 70 mmol/L
APRES RECONSTITUTION
1 litre de solution prête à l’emploi contient :
Substances actives :
Chlorure de calcium
dihydraté..............................................................................................
0,1838 g
Chlorure de
sodium....................