BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % RENAUDIN, solution injectable

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

bicarbonate de sodium 42 mg

Disponibbli minn:

LABORATOIRE RENAUDIN

Kodiċi ATC:

B05XA02

INN (Isem Internazzjonali):

bicarbonate de sodium 42 mg

Dożaġġ:

840 mg

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

pour 1 mL de solution injectable > bicarbonate de sodium 42 mg

Rotta amministrattiva:

intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml

Żona terapewtika:

PRODUIT D’APPORT ALCALIN

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : Produit d’apport alcalin - code ATC : B05XA02Ce médicament est utilisé en cas de : acidoses métaboliques (acidité élevée du sang).

Sommarju tal-prodott:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1995-03-27

Fuljett ta 'informazzjoni

ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable
Bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BICARBONATE DE SODIUM 4,2%
RENAUDIN, solution injectable ?
3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PRODUIT D’APPORT ALCALIN - code ATC
: B05XA02
Ce médicament est utilisé en cas de :
·
acidoses métaboliques (acidité élevée du sang).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BICARBONATE DE
SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable ?
N’utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution
injectable :
·
si vous êtes en alcalose métabolique,
·
si vous êtes en acidose respiratoire.
Avertis

Karatteristiċi tal-prodott

ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de
sodium...........................................................................................................
42 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Osmolarité : 1000 mOsm/L
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Correction des acidoses métaboliques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse, à injecter lentement après dilution.
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon
l’étiologie, l’état du malade et l’importance
des perturbations de l’équilibre acido-basique.
4.3. Contre-indications
·
Alcalose métabolique.
·
Acidose respiratoire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Solution hypertonique alcalinisante.
·
L’apport de cette solution risque d’aggraver une hypokaliémie ou
de la démasquer.
·
En raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité
avant d'effectuer des mélanges de
médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion
et vérifier la limpidité et la couleur de la
solution avant de perfuser.
Précautions d’emploi
·
Injecter lentement après dilution.
·
Contrôle fréquent de l’ionogramme et de l’équilibre
acido-basique sanguin.
·
En cas d’hypokaliémie, associer un sel de potassium.
·
Tenir compte de l’apport de sodium.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Lors de la préparation de mélanges de médicaments administrés par
la voie IV, tenir compte du pH alcalin de
la solution et de la présence d'ions sodium et bicarbonate.
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues :
·
aux médicaments donnant une réaction acide en solution
(chlorhydrates, insuline etc.),
·
aux médicaments dont la forme