BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT Aguettant, solution pour perfusion

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

bicarbonate de sodium

Disponibbli minn:

Laboratoire AGUETTANT

INN (Isem Internazzjonali):

sodium bicarbonate

Dożaġġ:

1,4 g

Għamla farmaċewtika:

solution

Kompożizzjoni:

composition pour 100 ml de solution pour perfusion > bicarbonate de sodium : 1,4 g

Rotta amministrattiva:

intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) en verre de 250 ml

Żona terapewtika:

PRODUIT D'APPORT ALCALIN.

Sommarju tal-prodott:

319 524-0 ou 34009 319 524 0 4 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1996;319 525-7 ou 34009 319 525 7 2 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/11/2009;328 187-3 ou 34009 328 187 3 0 - 1 flacon(s) en verre de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/07/1993;557 056-4 ou 34009 557 056 4 2 - 12 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2004;557 057-0 ou 34009 557 057 0 3 - 12 flacon(s) en verre de 500 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):12/09/2012;560 008-7 ou 34009 560 008 7 6 - 6 flacon(s) en verre de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/05/2005;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-10-30

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT AGUETTANT,
solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR
CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT AGUETTANT,
solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT AGUETTANT,
solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT AGUETTANT,
solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT ALCALIN
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en cas de:
·
acidoses métaboliques (acidité élevée du sang),
·
intoxication par le phénobarbital.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR
CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de sodium
.........................................................................................................................
1,4 g
Pour 100 ml.
Sodium 166,66 mmol/l
Bicarbonates 166,66 mmol/l
Osmolarité 333 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Acidose métabolique.
Intoxication par le phénobarbital.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie IV, en perfusion lente.
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon
l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de
l'équilibre acido-basique.
4.3. Contre-indications
Alcalose métabolique.
Acidose respiratoire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie ou la
démasquer.
En raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité
avant d'effectuer les mélanges de médicaments à administrer
de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et
la couleur de la solution avant de perfuser (voir rubrique
4.5).
Précautions d'emploi
Utiliser avec prudence en cas de rétention hydrosodée, insuffisance
cardiaque, syndrome œdémato-ascitique des cirrhoses.
Effectuer un contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre
acido-basique sanguin.
En cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.
Tenir compte de l'apport de sodium.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Lors de la préparation de mélanges de médicaments administrés par
voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et de
la présence d'ions sodium et bicarbonate.
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:
·
aux mé